Дистанционное ишемическое прекондиционирование перед абдоминальной хирургией
4 октября 2023 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Дистанционное ишемическое прекондиционирование перед абдоминальной хирургией и распространенность периоперационных осложнений
Обширные абдоминальные операции связаны с периоперационной сердечной заболеваемостью до 10%.
Ишемическое прекондиционирование может иметь защитный эффект. Цель этого исследования — выяснить, что дистанционное ишемическое кондиционирование путем надувания манжеты для измерения артериального давления на руке будет иметь защитный эффект.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие абдоминальные операции: операции на толстой кишке, поджелудочной железе и печени.
Критерий исключения:
- Хроническое воспалительное заболевание.
- Использование глибурида перед операцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Дистанционная предварительная подготовка руки
|
Манжета наложена на руку.
Три 5-минутных цикла надувания манжеты для измерения артериального давления: манжету надувают до 200 мм рт. ст. в течение 5 минут, после чего следует 5-минутная дефляция (реперфузия).
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Контрольная группа.
|
Манжету надевают на руку в ненадутом состоянии на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события: частота ИМ, ТИА/инсульт, смерть в обеих группах.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение функции почек в первую неделю после операции
Временное ограничение: Одна неделя
|
Исходный уровень креатинина будет сравниваться с самым высоким уровнем креатинина, отмеченным в первые 7 дней госпитализации.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-10-132
- 16811 (REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .