心脏再同步化治疗无反应者的心脏 MR (CMR)
2014年1月31日 更新者：Claas P. Naehle、University Hospital, Bonn
心脏再同步化治疗 (CRT) 无反应者中的心脏 MR (CMR)：通过组织表征、血液动力学分析和心肌激活分析来优化治疗
心脏 MR (CMR) 将用于评估 CRT 患者的心肌激活和血流动力学。
目标是证明
- 左心室 (LV)-右心室 (RV) 起搏延迟的差异导致心肌激活的差异
- LV-RV 起搏延迟的差异导致 LV/RV 血流动力学的差异
并使用这些数据来优化 CRT。
研究概览
详细说明
CMR 将在 CRT 下目前对 CRT 无反应的患者中进行。
在 CMR 和 LV 功能期间将对不同的 LV-RV 延迟进行编程，并将评估不同的不同步参数。
结果将用于确定最佳 LV-RV 延迟，并且 CRT 设备将相应地重新编程。
3 个月后，将通过临床确定 NYHA 分级/治疗反应者的转化情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Bonn、NRW、德国、53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CRT 设备的存在
- CRT 无反应者
排除标准：
- 怀孕
- 终末期肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
NYHA 级改善
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CMR 在 CRT 患者中的安全性
大体时间：6个月
|
起搏捕获阈值、传感和导线阻抗将被监测是否有重大和/或临床相关的变化。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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