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RM cardíaca (RMC) en pacientes que no responden a la terapia de resincronización cardíaca

31 de enero de 2014 actualizado por: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

RM cardiaca (RMC) en no respondedores a terapia de resincronización cardiaca (TRC): optimización de la terapia mediante caracterización tisular, análisis hemodinámico y análisis de activación miocárdica

La RM cardíaca (RMC) se utilizará para evaluar la activación miocárdica y la hemodinámica en pacientes con TRC.

Los objetivos son demostrar que

  • las diferencias en los retrasos en la estimulación del ventrículo izquierdo (VI) y el ventrículo derecho (VD) causan diferencias en la activación del miocardio
  • las diferencias en los retrasos de estimulación VI-VD causan diferencias en la hemodinámica VI/VD

y utilizar estos datos para optimizar CRT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La CMR se realizará en pacientes bajo CRT que actualmente no responden a la CRT. Se programarán diferentes retrasos VI-VD durante la función CMR y VI y se evaluarán diferentes parámetros de disincronía. Los resultados se utilizarán para determinar el retardo VI-VD óptimo y los dispositivos CRT se reprogramarán en consecuencia. La mejora en la clase NYHA/conversión a respondedor al tratamiento se determinará clínicamente después de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemania, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de dispositivo CRT
  • TRC que no responde

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • insuficiencia renal terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora en la clase NYHA
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguridad de CMR en pacientes con TRC
Periodo de tiempo: 6 meses
el umbral de captura de estimulación, la detección y las impedancias del cable se controlarán en busca de cambios significativos y/o clínicamente relevantes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 206/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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