Szív-MR (CMR) a szív-reszinkronizációs terápiában, nem reagálók
2014. január 31. frissítette: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Szív-MR (CMR) a szív-reszinkronizációs terápiában (CRT) nem reagálók: a terápia optimalizálása a szövetek jellemzésével, hemodinamikai elemzés és a szívizom aktiválásának elemzése
A szívizom-MR-t (CMR) a szívizom aktiválásának és hemodinamikájának értékelésére használják CRT-ben szenvedő betegeknél.
A cél ennek bemutatása
- A bal kamra (LV) – jobb kamra (RV) ingerlési késleltetései különbségeket okoznak a szívizom aktivációjában
- az LV-RV ingerlési késések különbségei eltéréseket okoznak az LV/RV hemodinamikában
és ezeket az adatokat a CRT optimalizálására használja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CMR-vizsgálatot végeznek olyan CRT alatt álló betegeknél, akik jelenleg nem reagálnak a CRT-re.
Különböző LV-RV késleltetéseket programoznak a CMR és LV funkció során, és különböző diszszinkron paramétereket értékelnek.
Az eredmények alapján meghatározzák az optimális LV-RV késleltetést, és ennek megfelelően átprogramozzák a CRT-eszközöket.
A NYHA-osztály javulását/terápiára reagálóvá való átállását 3 hónap elteltével klinikailag határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Németország, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRT eszköz jelenléte
- CRT nem válaszoló
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- végstádiumú veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
javulás a NYHA osztályban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a CMR biztonságossága CRT-betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Az ingerrögzítési küszöböt, az érzékelést és az elvezetési impedanciákat jelentős és/vagy klinikailag jelentős változásokat figyeljük meg.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206/10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .