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심장 재동기화 요법의 심장 MR(CMR) 비반응자

2014년 1월 31일 업데이트: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

심장 재동기화 치료(CRT) 비반응자의 심장 MR(CMR): 조직 특성화, 혈류역학 분석 및 심근 활성화 분석을 통한 치료 최적화

심장 MR(CMR)은 CRT 환자의 심근 활성화 및 혈역학을 평가하는 데 사용됩니다.

목표는

  • 좌심실(LV)-우심실(RV) 페이싱 지연의 차이는 심근 활성화의 차이를 유발합니다.
  • LV-RV 페이싱 지연의 차이는 LV/RV 혈류역학의 차이를 유발합니다.

이러한 데이터를 사용하여 CRT를 최적화합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

CMR은 현재 CRT에 반응하지 않는 CRT 환자에서 수행됩니다. CMR 및 LV 기능 중에 다른 LV-RV 지연이 프로그래밍되고 다른 불일치 매개변수가 평가됩니다. 결과는 최적의 LV-RV 지연을 결정하는 데 사용되며 그에 따라 CRT 장치가 다시 프로그래밍됩니다. NYHA 등급의 개선/치료 반응자로의 전환은 3개월 후에 임상적으로 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CRT 장치의 존재
  • CRT 무응답자

제외 기준:

  • 임신
  • 말기 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NYHA 등급의 개선
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRT 환자의 CMR 안전성
기간: 6 개월
페이싱 캡처 임계값, 감지 및 리드 임피던스는 중요하거나 임상적으로 관련된 변화에 대해 모니터링됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bonn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206/10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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