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心臓再同期療法における心臓 MR (CMR) 非反応者

2014年1月31日 更新者：Claas P. Naehle、University Hospital, Bonn

心臓再同期療法（CRT）非反応者における心臓MR（CMR）：組織特性評価、血行力学的分析、心筋活性化の分析による治療の最適化

心臓 MR (CMR) は、CRT 患者の心筋活性化と血行動態を評価するために使用されます。

目標はそれを実証することです

  • 左心室 (LV) と右心室 (RV) のペーシング遅延の違いにより、心筋の活性化に違いが生じます。
  • LV-RV ペーシング遅延の違いが LV/RV 血行動態の違いを引き起こす

これらのデータを使用して CRT を最適化します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

CMRは、現在CRTに反応していないCRT治療を受けている患者に実施されます。 CMR および LV 機能中にさまざまな LV-RV 遅延がプログラムされ、さまざまな非同期パラメータが評価されます。 結果は最適な LV-RV 遅延を決定するために使用され、CRT デバイスはそれに応じて再プログラムされます。 NYHA クラスの改善/治療反応者への転換は 3 か月後に臨床的に判定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • NRW
      • Bonn、NRW、ドイツ、53105
        • University Hospital, University of Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CRT デバイスの存在
  • CRT が応答しない

除外基準:

  • 妊娠
  • 末期腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NYHAクラスの改善
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRT患者におけるCMRの安全性
時間枠：6ヵ月
ペーシング捕捉閾値、センシングおよびリードインピーダンスは、重大な変化および／または臨床的に関連する変化について監視される。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bonn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月31日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 206/10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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