Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiac MR (CMR) i hjerteresynkroniseringsterapi Ikke-respondere

31. januar 2014 oppdatert av: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Cardiac MR (CMR) in Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Ikke-respondere: Terapioptimalisering ved hjelp av vevskarakterisering, hemodynamisk analyse og analyse av myokardaktivering

Cardiac MR (CMR) vil bli brukt til å vurdere myokardaktivering og hemodynamikk hos pasienter med CRT.

Målet er å vise det

  • forskjeller i venstre ventrikkel (LV) - høyre ventrikkel (RV) pacingforsinkelser forårsaker forskjeller i myokardaktivering
  • forskjeller i LV-RV-stimuleringsforsinkelser forårsaker forskjeller i LV/RV-hemodynamikk

og å bruke disse dataene til å optimalisere CRT.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CMR vil bli utført hos pasienter under CRT som for øyeblikket ikke responderer på CRT. Ulike LV-RV-forsinkelser vil bli programmert under CMR- og LV-funksjon, og forskjellige dyssynkroniparametere vil bli vurdert. Resultatene vil bli brukt til å bestemme den optimale LV-RV-forsinkelsen, og CRT-enheter vil bli omprogrammert tilsvarende. Forbedring i NYHA-klasse/konvertering til terapirespons vil bli bestemt klinisk etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av CRT-enhet
  • CRT non responder

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nyresvikt i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring i NYHA-klassen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheten til CMR hos CRT-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
pacefangstterskel, sensing og ledningsimpedanser vil bli overvåket for signifikante og/eller klinisk relevante endringer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206/10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere