IRM cardiaque (IRM) dans la thérapie de resynchronisation cardiaque Non-répondeurs
31 janvier 2014 mis à jour par: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
IRM cardiaque (IRM cardiaque) dans la thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC) non-répondeurs : optimisation de la thérapie au moyen de la caractérisation tissulaire, de l'analyse hémodynamique et de l'analyse de l'activation myocardique
L'IRM cardiaque (IRM) sera utilisée pour évaluer l'activation du myocarde et l'hémodynamique chez les patients atteints de CRT.
Les objectifs sont de démontrer que
- les différences dans les retards de stimulation du ventricule gauche (VG) et du ventricule droit (VD) entraînent des différences dans l'activation du myocarde
- les différences dans les délais de stimulation VG-VD entraînent des différences dans l'hémodynamique VG/VD
et d'utiliser ces données pour optimiser le CRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La CMR sera réalisée chez les patients sous CRT qui ne répondent pas actuellement à la CRT.
Différents retards LV-RV seront programmés pendant la fonction CMR et LV et différents paramètres de dyssynchronie seront évalués.
Les résultats seront utilisés pour déterminer le délai LV-RV optimal, et les appareils CRT seront reprogrammés en conséquence.
L'amélioration de la classe NYHA/la conversion en répondeur au traitement sera déterminée cliniquement après 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Allemagne, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un appareil CRT
- CRT non répondeur
Critère d'exclusion:
- grossesse
- insuffisance rénale terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
amélioration de la classe NYHA
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sécurité de la CMR chez les patients CRT
Délai: 6 mois
|
le seuil de capture de stimulation, les impédances de détection et de dérivation seront surveillés pour des changements significatifs et/ou cliniquement pertinents.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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