Cardiale MR (CMR) bij cardiale resynchronisatietherapie Non-responders
31 januari 2014 bijgewerkt door: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiale MR (CMR) bij cardiale resynchronisatietherapie (CRT) Non-responders: therapieoptimalisatie door middel van weefselkarakterisering, hemodynamische analyse en analyse van myocardactivering
Cardiale MR (CMR) zal worden gebruikt om myocardactivatie en hemodynamica te beoordelen bij patiënten met CRT.
Doelen zijn om dat aan te tonen
- verschillen in linker ventrikel (LV)-rechter ventrikel (RV) stimulatievertragingen veroorzaken verschillen in myocardactivering
- verschillen in LV-RV-stimulatievertragingen veroorzaken verschillen in LV/RV-hemodynamica
en om deze gegevens te gebruiken om CRT te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CMR zal worden uitgevoerd bij patiënten onder CRT die momenteel niet reageren op CRT.
Er zullen verschillende LV-RV-vertragingen worden geprogrammeerd tijdens CMR en LV-functie en verschillende dissynchronieparameters zullen worden beoordeeld.
De resultaten zullen worden gebruikt om de optimale LV-RV-vertraging te bepalen, en CRT-apparaten zullen dienovereenkomstig worden geherprogrammeerd.
Verbetering van de NYHA-klasse/conversie naar therapieresponder zal na 3 maanden klinisch worden vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van CRT-apparaat
- CRT reageert niet
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- nierfalen in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verbetering in de NYHA-klasse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid van CMR bij CRT-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
stimulatiedrempel, detectie en leadimpedanties worden gecontroleerd op significante en/of klinisch relevante veranderingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 206/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .