Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen MR (CMR) sydämen uudelleensynkronointiterapiassa, joka ei reagoi

perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Sydämen MR (CMR) sydämen uudelleensynkronointiterapiassa (CRT) ei-vaste: hoidon optimointi kudosten karakterisoinnilla, hemodynaaminen analyysi ja sydänlihaksen aktivaation analyysi

Sydämen MR:tä (CMR) käytetään sydänlihaksen aktivaation ja hemodynamiikan arvioimiseen CRT-potilailla.

Tavoitteena on osoittaa se

  • erot vasemman kammion (LV) - oikean kammion (RV) tahdistusviiveissä aiheuttavat eroja sydänlihaksen aktivaatiossa
  • LV-RV-tahdistusviiveiden erot aiheuttavat eroja LV/RV-hemodynamiikassa

ja käyttää näitä tietoja CRT:n optimointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CMR suoritetaan CRT-potilaille, jotka eivät tällä hetkellä reagoi CRT-hoitoon. CMR- ja LV-toiminnon aikana ohjelmoidaan erilaisia ​​LV-RV-viiveitä ja eri dyssynkronian parametreja arvioidaan. Tuloksia käytetään optimaalisen LV-RV-viiveen määrittämiseen, ja CRT-laitteet ohjelmoidaan uudelleen vastaavasti. NYHA-luokan paraneminen/muutos hoitoon reagoivaksi määritetään kliinisesti 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRT-laitteen läsnäolo
  • CRT ei vastaa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parannus NYHA-luokassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMR-hoidon turvallisuus CRT-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tahdistuksen sieppauskynnystä, tunnistusta ja kytkentäimpedansseja seurataan merkittävien ja/tai kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206/10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT-uudelleenohjelmointi (Medtronic CRT)

Tilaa