Cardiac MR (CMR) i Cardiac Resynchronization Therapy Icke-svarare
31 januari 2014 uppdaterad av: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiac MR (CMR) in Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Non-responders: Terapioptimering med hjälp av vävnadskarakterisering, hemodynamisk analys och analys av myokardaktivering
Cardiac MR (CMR) kommer att användas för att bedöma myokardaktivering och hemodynamik hos patienter med CRT.
Målet är att visa det
- skillnader i vänstra ventrikel (LV) - höger ventrikel (RV) pacingfördröjningar orsakar skillnader i myokardaktivering
- skillnader i LV-RV-stimuleringsfördröjningar orsakar skillnader i LV/RV-hemodynamik
och att använda dessa data för att optimera CRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CMR kommer att utföras på patienter under CRT som för närvarande inte svarar på CRT.
Olika LV-RV-fördröjningar kommer att programmeras under CMR- och LV-funktion och olika dyssynkroniparametrar kommer att bedömas.
Resultaten kommer att användas för att bestämma den optimala LV-RV-fördröjningen, och CRT-enheter kommer att omprogrammeras i enlighet med detta.
Förbättring i NYHA-klass/konvertering till terapisvar kommer att fastställas kliniskt efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av CRT-enhet
- CRT non responder
Exklusions kriterier:
- graviditet
- njursvikt i slutstadiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring i NYHA-klass
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerheten för CMR hos CRT-patienter
Tidsram: 6 månader
|
stimuleringsfångströskel, avkänning och elektrodimpedanser kommer att övervakas för signifikanta och/eller kliniskt relevanta förändringar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 206/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .