МРТ сердца (CMR) при сердечной ресинхронизирующей терапии у пациентов, не ответивших на лечение
31 января 2014 г. обновлено: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
МРТ сердца (CMR) при сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) Не ответившие на лечение: оптимизация терапии с помощью характеристики ткани, гемодинамического анализа и анализа активации миокарда
МРТ сердца (CMR) будет использоваться для оценки активации миокарда и гемодинамики у пациентов с CRT.
Цели состоят в том, чтобы продемонстрировать, что
- различия в задержке стимуляции левого желудочка (ЛЖ) и правого желудочка (ПЖ) вызывают различия в активации миокарда
- различия в задержке стимуляции ЛЖ-ПЖ вызывают различия в гемодинамике ЛЖ/ПЖ
и использовать эти данные для оптимизации CRT.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CMR будет выполняться у пациентов, находящихся на CRT, которые в настоящее время не реагируют на CRT.
Различные задержки LV-RV будут запрограммированы во время CMR и функции LV, и будут оцениваться различные параметры диссинхронии.
Результаты будут использованы для определения оптимальной задержки LV-RV, и устройства CRT будут соответствующим образом перепрограммированы.
Улучшение по классу NYHA/конверсия в ответ на терапию будет определяться клинически через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие ЭЛТ-устройства
- CRT не отвечает
Критерий исключения:
- беременность
- терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение в классе NYHA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность CMR у CRT-пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
порог захвата стимуляции, импедансы чувствительности и электродов будут отслеживаться на предмет значительных и/или клинически значимых изменений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 206/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .