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Kardiale MR (CMR) bei Non-Respondern der kardialen Resynchronisationstherapie

31. Januar 2014 aktualisiert von: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Kardiale MR (CMR) in der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) Non-Responder: Therapieoptimierung mittels Gewebecharakterisierung, hämodynamischer Analyse und Analyse der Myokardaktivierung

Herz-MR (CMR) wird zur Beurteilung der Myokardaktivierung und Hämodynamik bei Patienten mit CRT eingesetzt.

Ziel ist es, dies zu demonstrieren

  • Unterschiede in den Stimulationsverzögerungen des linken Ventrikels (LV) und des rechten Ventrikels (RV) führen zu Unterschieden in der Myokardaktivierung
  • Unterschiede in den LV-RV-Stimulationsverzögerungen führen zu Unterschieden in der LV/RV-Hämodynamik

und diese Daten zur Optimierung der CRT zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine CMR wird bei Patienten unter CRT durchgeführt, die derzeit nicht auf CRT ansprechen. Während der CMR- und LV-Funktion werden unterschiedliche LV-RV-Verzögerungen programmiert und verschiedene Dyssynchronitätsparameter bewertet. Die Ergebnisse werden verwendet, um die optimale LV-RV-Verzögerung zu bestimmen, und CRT-Geräte werden entsprechend neu programmiert. Die Verbesserung der NYHA-Klasse/Umstellung auf Therapieansprechen wird nach 3 Monaten klinisch festgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines CRT-Geräts
  • CRT-Non-Responder

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nierenversagen im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung in der NYHA-Klasse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von CMR bei CRT-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Stimulationserfassungsschwelle, die Wahrnehmung und die Elektrodenimpedanzen werden auf signifikante und/oder klinisch relevante Veränderungen überwacht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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