MR cardiaco (CMR) nella terapia di resincronizzazione cardiaca Non-responder
31 gennaio 2014 aggiornato da: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Non-responder alla RM cardiaca (CMR) nella terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT): ottimizzazione della terapia mediante caratterizzazione tissutale, analisi emodinamica e analisi dell'attivazione miocardica
La RM cardiaca (CMR) sarà utilizzata per valutare l'attivazione miocardica e l'emodinamica nei pazienti con CRT.
Gli obiettivi sono dimostrarlo
- le differenze nei ritardi di stimolazione del ventricolo sinistro (LV) e del ventricolo destro (RV) causano differenze nell'attivazione del miocardio
- le differenze nei ritardi di stimolazione LV-RV causano differenze nell'emodinamica LV/RV
e utilizzare questi dati per ottimizzare il CRT.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La CMR verrà eseguita nei pazienti sottoposti a CRT che attualmente non rispondono alla CRT.
Saranno programmati diversi ritardi LV-RV durante la CMR e la funzione LV e saranno valutati diversi parametri di dissincronia.
I risultati verranno utilizzati per determinare il ritardo LV-RV ottimale e i dispositivi CRT verranno riprogrammati di conseguenza.
Il miglioramento della classe NYHA/conversione al responder alla terapia sarà determinato clinicamente dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Germania, 53105
- University Hospital, University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di dispositivo CRT
- CRT non rispondente
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- insufficienza renale allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
miglioramento nella classe NYHA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sicurezza della CMR nei pazienti con CRT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la soglia di cattura della stimolazione, il sensing e le impedenze degli elettrocateteri saranno monitorate per cambiamenti significativi e/o clinicamente rilevanti.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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