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MR cardiaco (CMR) nella terapia di resincronizzazione cardiaca Non-responder

31 gennaio 2014 aggiornato da: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Non-responder alla RM cardiaca (CMR) nella terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT): ottimizzazione della terapia mediante caratterizzazione tissutale, analisi emodinamica e analisi dell'attivazione miocardica

La RM cardiaca (CMR) sarà utilizzata per valutare l'attivazione miocardica e l'emodinamica nei pazienti con CRT.

Gli obiettivi sono dimostrarlo

  • le differenze nei ritardi di stimolazione del ventricolo sinistro (LV) e del ventricolo destro (RV) causano differenze nell'attivazione del miocardio
  • le differenze nei ritardi di stimolazione LV-RV causano differenze nell'emodinamica LV/RV

e utilizzare questi dati per ottimizzare il CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La CMR verrà eseguita nei pazienti sottoposti a CRT che attualmente non rispondono alla CRT. Saranno programmati diversi ritardi LV-RV durante la CMR e la funzione LV e saranno valutati diversi parametri di dissincronia. I risultati verranno utilizzati per determinare il ritardo LV-RV ottimale e i dispositivi CRT verranno riprogrammati di conseguenza. Il miglioramento della classe NYHA/conversione al responder alla terapia sarà determinato clinicamente dopo 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53105
        • University Hospital, University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di dispositivo CRT
  • CRT non rispondente

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • insufficienza renale allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento nella classe NYHA
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sicurezza della CMR nei pazienti con CRT
Lasso di tempo: 6 mesi
la soglia di cattura della stimolazione, il sensing e le impedenze degli elettrocateteri saranno monitorate per cambiamenti significativi e/o clinicamente rilevanti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 206/10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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