Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Argireline til behandling af periorbitale rynker

23. juni 2011 opdateret af: Mahidol University

Effekt og sikkerhed af topisk argireline i behandlingen af ​​periorbitale rynker

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om La Jolie gel er effektiv til behandling af periorbitale rynker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Argireline har en virkningsmekanisme, der signifikant hæmmede neurotransmitterfrigivelse med en styrke svarende til BoNTA. Hæmning af neurotransmitterfrigivelse skyldtes interferensen af ​​hexapeptidet med dannelsen og/eller stabiliteten af ​​SNARE-komplekset. Navnlig udviste dette peptid ikke oral toksicitet in vivo eller primær irritation ved høje doser. Disse resultater viser, at Argireline er et anti-rynkepeptid, der emulerer virkningen af ​​aktuelt anvendte BoNT'er.

In vivo undersøgelse påføres topisk argireline 10 % på det laterale præorbitale område to gange dagligt i 30 dage. Resultatet demonstrerer en signifikant anti-rynke aktivitet ved nedsat hudrynke 30%. Disse resultater viser en signifikant anti-rynke aktivitet for Argireline, i overensstemmelse med dets in vitro og cellulære aktiviteter. Topical Argireline repræsenterer et biosikkert alternativ til BoNTs i anti-rynketerapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask kvinde i alderen 35-45 år
  • Tilstedeværelse af periorbitale rynker

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ammende
  • Keloider/ar ved periorbitalt område
  • forbehandling med topiske periorbitale produkter inden for 1 måned
  • Botulinumtoksin A-injektion, ansigtsplastikkirurgi inden for 1 år
  • Allergisk over for aktive ingredienser, herunder acetylhexapeptid-3 Argireline®, natriumhyaluronat, adenosin, arbutin, fucus vesiculosus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Denne gruppe modtog placebo gel og bad om at påføre det periorbitale område og over ansigtet i 3 måneder.
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe modtog La Jolie Gel og bad om at påføre det periorbitale område og over ansigtet i 3 måneder.
Medicin: 10% Argireline
10 % Argireline (La jolie gel®, Pacific Health Care, Thailand) blev bedt om at påføre gelen over ansigtet og det periorbitale område to gange dagligt i en periode på 3 måneder.
Andre navne:
  • 10% Argireline (La jolie gel®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder

Objektiv evaluering

  • Non-invasiv måling ved hudbioingeniørteknik, f.eks. visioscan, corneometer, cutometer
  • Sammenlignende fotografisk evaluering af certificerede hudlæger

Subjektiv vurdering

  • Selvvurdering af patienttilfredshed
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser Kategoriseret uønskede hændelser
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Pacific Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Svarothai

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10% Argireline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner