Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Argireline bij de behandeling van periorbitale rimpels

23 juni 2011 bijgewerkt door: Mahidol University

Werkzaamheid en veiligheid van actuele Argireline bij de behandeling van periorbitale rimpels

Het doel van deze studie is om te bepalen of La Jolie-gel effectief is bij de behandeling van periorbitale rimpels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Argireline heeft een werkingsmechanisme dat de afgifte van neurotransmitters aanzienlijk remt met een potentie die vergelijkbaar is met die van BoNTA. Remming van de afgifte van neurotransmitters was te wijten aan de interferentie van het hexapeptide met de vorming en/of stabiliteit van het SNARE-complex. Met name vertoonde dit peptide geen in vivo orale toxiciteit noch primaire irritatie bij hoge doses. Deze bevindingen tonen aan dat Argireline een antirimpelpeptide is dat de werking van de momenteel gebruikte BoNT's nabootst.

In vivo studie, Topical Argireline 10% wordt gedurende 30 dagen tweemaal daags aangebracht op het laterale preorbitale gebied. Het resultaat toont een significante anti-rimpelactiviteit door een vermindering van huidrimpels met 30%. Deze bevindingen tonen een significante anti-rimpelactiviteit aan voor Argireline, in overeenstemming met zijn in vitro en cellulaire activiteiten. Topische Argireline vertegenwoordigt een bio-veilig alternatief voor BoNT's in anti-rimpeltherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouw van 35-45 jaar oud
  • Aanwezigheid van periorbitale rimpels

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • verpleging
  • Keloïden/litteken in periorbitaal gebied
  • voorbehandeling met topische periorbitale producten binnen 1 maand
  • Botulinum toxine Een injectie, plastische chirurgie in het gezicht binnen 1 jaar
  • Allergisch voor actieve ingrediënten, waaronder acetylhexapeptide-3 Argireline®, natriumhyaluronaat, adenosine, arbutine, fucus vesiculosus)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
Deze groep kreeg placebo-gel en verzocht om het periorbitale gebied en over het gezicht gedurende 3 maanden aan te brengen.
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep ontving La Jolie Gel en verzocht om het periorbitale gebied en over het gezicht gedurende 3 maanden aan te brengen.
10% Argireline (La jolie gel®, Pacific health care, Thailand) werd geïnstrueerd om de gel tweemaal daags gedurende een periode van 3 maanden op het gezicht en het periorbitale gebied aan te brengen.
Andere namen:
  • 10% Argireline (La jolie-gel®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Objectieve evaluatie

  • Niet-invasieve meting door huidbio-engineeringtechniek, b.v. visioscan, corneometer, cutometer
  • Vergelijkende fotografische evaluatie door gecertificeerde dermatologen

Subjectieve evaluatie

  • Patiënt Zelfevaluatie tevredenheidsbeoordeling
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen Gecategoriseerde bijwerkingen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Svarothai

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 10% Argireline

3
Abonneren