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Argireline nel trattamento delle rughe periorbitali

23 giugno 2011 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia e sicurezza dell'argirelina topica nel trattamento delle rughe periorbitali

Lo scopo di questo studio è determinare se il gel La Jolie è efficace nel trattamento delle rughe periorbitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'argirelina ha un meccanismo d'azione che ha inibito significativamente il rilascio di neurotrasmettitori con una potenza simile a quella di BoNTA. L'inibizione del rilascio del neurotrasmettitore era dovuta all'interferenza dell'esapeptide con la formazione e/o la stabilità del complesso SNARE. In particolare, questo peptide non ha mostrato tossicità orale in vivo né irritazione primaria a dosi elevate. Questi risultati dimostrano che l'Argireline è un peptide antirughe che emula l'azione dei BoNT attualmente utilizzati.

Studio in vivo, l'argirelina topica al 10% viene applicata sull'area preorbitale laterale due volte al giorno per 30 giorni. Il risultato dimostra una significativa attività antirughe riducendo le rughe della pelle del 30%. Questi risultati dimostrano una significativa attività antirughe per Argireline, in accordo con le sue attività in vitro e cellulari. L'argirelina topica rappresenta un'alternativa biosicura ai BoNT nella terapia antirughe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna sana a 35-45 anni
  • Presenza di rughe periorbitali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Assistenza infermieristica
  • Cheloidi/cicatrice nell'area periorbitale
  • pretrattamento con prodotti topici periorbitali entro 1 mese
  • Iniezione di tossina botulinica A, chirurgia plastica facciale entro 1 anno
  • Allergia ai principi attivi tra cui acetyl hexapeptide-3 Argireline®, ialuronato di sodio, adenosina, arbutina, fucus vesiculosus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
Questo gruppo ha ricevuto gel placebo e ha chiesto di applicare l'area periorbitale e sul viso per 3 mesi.
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo ha ricevuto La Jolie Gel e ha chiesto di applicare l'area periorbitale e sul viso per 3 mesi.
Droga: 10% Argirelina
Il 10% di Argireline (La jolie gel®, Pacific health care, Tailandia) è stato incaricato di applicare il gel sul viso e sull'area periorbitale due volte al giorno per un periodo di 3 mesi.
Altri nomi:
  • 10% Argirelina (La jolie gel®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutazione oggettiva

  • Misurazione non invasiva mediante tecnica di bioingegneria cutanea, ad es. Visioscan, corneometer, cutometer
  • Valutazione fotografica comparativa da parte di dermatologi certificati

Valutazione soggettiva

  • Revisione della soddisfazione dell'autovalutazione del paziente
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi Eventi avversi categorizzati
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Pacific Health Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Svarothai

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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