Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Argireline v léčbě periorbitálních vrásek

23. června 2011 aktualizováno: Mahidol University

Účinnost a bezpečnost topického Argireline při léčbě periorbitálních vrásek

Účelem této studie je zjistit, zda je gel La Jolie účinný při léčbě periorbitálních vrásek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Argireline má mechanismus účinku, který významně inhibuje uvolňování neurotransmiterů s účinností podobnou jako u BoNTA. Inhibice uvolňování neurotransmiteru byla způsobena interferencí hexapeptidu s tvorbou a/nebo stabilitou komplexu SNARE. Je pozoruhodné, že tento peptid nevykazoval in vivo orální toxicitu ani primární podráždění při vysokých dávkách. Tato zjištění ukazují, že Argireline je peptid proti vráskám, který napodobuje účinek aktuálně používaných BoNT.

In vivo studie, Topical Argireline 10% se aplikuje na laterální preorbitální oblast dvakrát denně po dobu 30 dnů. Výsledek demonstruje významnou protivráskovou aktivitu snížením vrásek pleti o 30 %. Tato zjištění prokazují významnou aktivitu proti vráskám pro Argireline, v souladu s jeho in vitro a buněčnými aktivitami. Topický Argireline představuje biologicky bezpečnou alternativu k BoNT v terapii proti vráskám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá žena ve věku 35-45 let
  • Přítomnost periorbitálních vrásek

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Ošetřovatelství
  • Keloidy /jizva v periorbitální oblasti
  • předléčení lokálními periorbitálními přípravky do 1 měsíce
  • Injekce botulotoxinu A, plastická operace obličeje do 1 roku
  • Alergické na aktivní složky včetně acetyl hexapeptid-3 Argireline®, hyaluronát sodný, adenosin, arbutin, fucus vesiculosus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Tato skupina dostala placebo gel a požádala o aplikaci periorbitální oblasti a přes obličej po dobu 3 měsíců.
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina obdržela gel La Jolie a požádala o aplikaci periorbitální oblasti a přes obličej po dobu 3 měsíců.
Lék: 10% Argireline
10% Argireline (La jolie gel®, Pacifická zdravotní péče, Thajsko) bylo instruováno, aby nanášelo gel na obličej a periorbitální oblast dvakrát denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • 10% Argireline (La jolie gel®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 3 měsíce

Objektivní hodnocení

  • Neinvazivní měření technikou kožního bioinženýrství, např. visioscan, korneometr, cutometer
  • Srovnávací fotografické hodnocení certifikovanými dermatology

Subjektivní hodnocení

  • Pacient Sebehodnocení spokojenosti
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků s nežádoucími příhodami Kategorizované nežádoucí příhody
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Pacific Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Svarothai

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10% Argireline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit