안와주름 치료의 아르지렐린
2011년 6월 23일 업데이트: Mahidol University
안와주름 치료에 있어 국소용 아르지렐린의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 La Jolie 젤이 눈가 주름 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Argireline은 BoNTA와 유사한 효능으로 신경 전달 물질 방출을 현저하게 억제하는 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 신경전달물질 방출의 억제는 SNARE 복합체의 형성 및/또는 안정성에 대한 헥사펩티드의 간섭 때문이었습니다. 특히, 이 펩타이드는 고용량에서 생체내 경구 독성이나 1차 자극을 나타내지 않았습니다. 이러한 결과는 Argireline이 현재 사용되는 BoNT의 작용을 모방하는 주름 방지 펩타이드임을 입증합니다.
생체 내 연구에서 국소 Argireline 10%를 30일 동안 하루에 두 번 측면 전안와 영역에 적용합니다. 그 결과 피부 주름이 30% 감소하여 상당한 주름 개선 효과가 있음을 입증했습니다. 이러한 결과는 시험관 내 및 세포 활동과 일치하는 Argireline의 상당한 주름 방지 활동을 입증합니다. 국소용 Argireline은 주름 방지 요법에서 BoNT에 대한 생체 안전 대안을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35~45세의 건강한 여성
- 안와 주름의 존재
제외 기준:
- 임신
- 육아
- 켈로이드/눈주위 흉터
- 1개월 이내에 국소 눈주위 제품으로 전처리
- 보툴리눔 톡신 A 주사, 1년 이내 안면성형
- acetyl hexapeptide-3 Argireline®, sodium hyaluronate, adenosine, arbutin, fucus vesiculosus를 포함한 활성 성분에 알레르기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
이 그룹은 위약 젤을 받고 3개월 동안 안와 주위와 얼굴 전체에 바르도록 요청했습니다.
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 La Jolie Gel을 받고 3개월 동안 눈가와 얼굴 전체에 도포하도록 요청했습니다.
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10% Argireline(La jolie gel®, Pacific health care, Thailand)을 3개월 동안 하루에 두 번 얼굴과 안와 주위에 바르도록 지시했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능
기간: 3 개월
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객관적인 평가
주관적 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 3 개월
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부작용이 있는 참가자 수 분류된 부작용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Blanes-Mira C, Clemente J, Jodas G, Gil A, Fernandez-Ballester G, Ponsati B, Gutierrez L, Perez-Paya E, Ferrer-Montiel A. A synthetic hexapeptide (Argireline) with antiwrinkle activity. Int J Cosmet Sci. 2002 Oct;24(5):303-10. doi: 10.1046/j.1467-2494.2002.00153.x.
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- Manaloto RM, Alster TS. Periorbital rejuvenation: a review of dermatologic treatments. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08049.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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10% 아르지렐린에 대한 임상 시험
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Celularity Incorporated완전한
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Merry, Graham, M.D.완전한
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Armata Pharmaceuticals, Inc.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)완전한
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한
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Provectus Biopharmaceuticals, Inc.더 이상 사용할 수 없음