Argireline vid behandling av periorbitala rynkor
23 juni 2011 uppdaterad av: Mahidol University
Effekt och säkerhet av topisk argireline vid behandling av periorbitala rynkor
Syftet med denna studie är att avgöra om La Jolie gel är effektiv vid behandling av periorbitala rynkor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Argireline har en verkningsmekanism som signifikant hämmade frisättning av neurotransmittorer med en styrka som liknar den hos BoNTA. Hämning av neurotransmittorfrisättning berodde på interferensen av hexapeptiden med bildningen och/eller stabiliteten av SNARE-komplex. Notera att denna peptid inte uppvisade oral toxicitet in vivo eller primär irritation vid höga doser. Dessa fynd visar att Argireline är en anti-rynkpeptid som emulerar verkan av för närvarande använda BoNT.
In vivo-studie appliceras Topical Argireline 10 % på det laterala preorbitala området två gånger dagligen i 30 dagar. Resultatet visar en signifikant anti-rynkaktivitet genom minskad hudrynkor med 30 %. Dessa fynd visar en signifikant anti-rynkaktivitet för Argireline, i överensstämmelse med dess in vitro och cellulära aktiviteter. Topical Argireline representerar ett biosäkert alternativ till BoNTs i anti-rynkterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk kvinna i 35-45 års åldern
- Förekomst av periorbitala rynkor
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Amning
- Keloider/ärr vid periorbitalområdet
- förbehandling med topikala periorbitala produkter inom 1 månad
- Botulinumtoxin A injektion, ansiktsplastik inom 1 år
- Allergisk mot aktiva ingredienser inklusive acetylhexapeptid-3 Argireline®, natriumhyaluronat, adenosin, arbutin, fucus vesiculosus)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebo
Denna grupp fick placebogel och bad om att applicera periorbitalområdet och över ansiktet i 3 månader.
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp fick La Jolie Gel och bad om att applicera periorbitalområdet och över ansiktet i 3 månader.
|
10 % Argireline (La jolie gel®, Pacific Health Care, Thailand) instruerades att applicera gelen över ansiktet och periorbitalområdet två gånger dagligen under en period av 3 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Objektiv utvärdering
Subjektiv utvärdering
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagare med biverkningar Kategoriserade biverkningar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Narins RS, Brandt F, Leyden J, Lorenc ZP, Rubin M, Smith S. A randomized, double-blind, multicenter comparison of the efficacy and tolerability of Restylane versus Zyplast for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):588-95. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29150.x.
- Blanes-Mira C, Clemente J, Jodas G, Gil A, Fernandez-Ballester G, Ponsati B, Gutierrez L, Perez-Paya E, Ferrer-Montiel A. A synthetic hexapeptide (Argireline) with antiwrinkle activity. Int J Cosmet Sci. 2002 Oct;24(5):303-10. doi: 10.1046/j.1467-2494.2002.00153.x.
- Tokiwa Y, Kitagawa M, Raku T, Yanagitani S, Yoshino K. Enzymatic synthesis of arbutin undecylenic acid ester and its inhibitory effect on melanin synthesis. Bioorg Med Chem Lett. 2007 Jun 1;17(11):3105-8. doi: 10.1016/j.bmcl.2007.03.039. Epub 2007 Mar 16.
- Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI. Intrinsic and extrinsic factors in skin ageing: a review. Int J Cosmet Sci. 2008 Apr;30(2):87-95. doi: 10.1111/j.1468-2494.2007.00415.x.
- Klein AW. Complications, adverse reactions, and insights with the use of botulinum toxin. Dermatol Surg. 2003 May;29(5):549-56; discussion 556. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29129.x. No abstract available.
- Brown MB, Jones SA. Hyaluronic acid: a unique topical vehicle for the localized delivery of drugs to the skin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005 May;19(3):308-18. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
- Abella ML. Evaluation of anti-wrinkle efficacy of adenosine-containing products using the FOITS technique. Int J Cosmet Sci. 2006 Dec;28(6):447-51. doi: 10.1111/j.1467-2494.2006.00349.x.
- Senni K, Gueniche F, Foucault-Bertaud A, Igondjo-Tchen S, Fioretti F, Colliec-Jouault S, Durand P, Guezennec J, Godeau G, Letourneur D. Fucoidan a sulfated polysaccharide from brown algae is a potent modulator of connective tissue proteolysis. Arch Biochem Biophys. 2006 Jan 1;445(1):56-64. doi: 10.1016/j.abb.2005.11.001. Epub 2005 Nov 28.
- Rohrich RJ. The increasing popularity of cosmetic surgery procedures: a look at statistics in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2000 Nov;106(6):1363-5. doi: 10.1097/00006534-200011000-00023. No abstract available.
- Manaloto RM, Alster TS. Periorbital rejuvenation: a review of dermatologic treatments. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08049.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Svarothai
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .