Аргирелин в лечении периорбитальных морщин
23 июня 2011 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность и безопасность аргирелина для местного применения при лечении периорбитальных морщин
Целью данного исследования является определение эффективности геля La Jolie при лечении периорбитальных морщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Аргирелин обладает механизмом действия, который значительно ингибирует высвобождение нейротрансмиттеров с эффективностью, аналогичной BoNTA. Ингибирование высвобождения нейротрансмиттера было связано с вмешательством гексапептида в формирование и/или стабильность комплекса SNARE. Примечательно, что этот пептид не проявлял пероральной токсичности in vivo и не вызывал первичного раздражения при высоких дозах. Эти результаты показывают, что аргирелин является пептидом против морщин, который имитирует действие используемых в настоящее время ботулинических нанотрубок.
В исследовании in vivo местный аргирелин 10% наносили на латеральную предглазничную область два раза в день в течение 30 дней. Результат демонстрирует значительную активность против морщин за счет уменьшения морщин на коже на 30%. Эти результаты демонстрируют значительную активность аргирелина против морщин, что согласуется с его активностью in vitro и клетками. Аргирелин для местного применения представляет собой биобезопасную альтернативу ботулотоксинам в терапии против морщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровая женщина 35-45 лет
- Наличие периорбитальных морщин
Критерий исключения:
- Беременность
- Уход
- Келоиды/рубцы в периорбитальной области
- предварительная обработка периорбитальными препаратами для местного применения в течение 1 месяца
- Инъекция ботулотоксина А, пластическая хирургия лица в течение 1 года
- Аллергия на активные ингредиенты, включая ацетилгексапептид-3 Argireline®, гиалуронат натрия, аденозин, арбутин, фукус пузырчатый)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
Эта группа получила гель плацебо и попросила наносить его на периорбитальную область и на лицо в течение 3 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа получила гель La Jolie и попросила нанести его на периорбитальную область и на лицо в течение 3 месяцев.
|
10% Argireline (La jolie gel®, Pacific Healthcare, Таиланд) было рекомендовано наносить гель на лицо и периорбитальную область два раза в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объективная оценка
Субъективная оценка
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников с нежелательными явлениями Классифицированные нежелательные явления
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Narins RS, Brandt F, Leyden J, Lorenc ZP, Rubin M, Smith S. A randomized, double-blind, multicenter comparison of the efficacy and tolerability of Restylane versus Zyplast for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):588-95. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29150.x.
- Blanes-Mira C, Clemente J, Jodas G, Gil A, Fernandez-Ballester G, Ponsati B, Gutierrez L, Perez-Paya E, Ferrer-Montiel A. A synthetic hexapeptide (Argireline) with antiwrinkle activity. Int J Cosmet Sci. 2002 Oct;24(5):303-10. doi: 10.1046/j.1467-2494.2002.00153.x.
- Tokiwa Y, Kitagawa M, Raku T, Yanagitani S, Yoshino K. Enzymatic synthesis of arbutin undecylenic acid ester and its inhibitory effect on melanin synthesis. Bioorg Med Chem Lett. 2007 Jun 1;17(11):3105-8. doi: 10.1016/j.bmcl.2007.03.039. Epub 2007 Mar 16.
- Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI. Intrinsic and extrinsic factors in skin ageing: a review. Int J Cosmet Sci. 2008 Apr;30(2):87-95. doi: 10.1111/j.1468-2494.2007.00415.x.
- Klein AW. Complications, adverse reactions, and insights with the use of botulinum toxin. Dermatol Surg. 2003 May;29(5):549-56; discussion 556. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29129.x. No abstract available.
- Brown MB, Jones SA. Hyaluronic acid: a unique topical vehicle for the localized delivery of drugs to the skin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005 May;19(3):308-18. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
- Abella ML. Evaluation of anti-wrinkle efficacy of adenosine-containing products using the FOITS technique. Int J Cosmet Sci. 2006 Dec;28(6):447-51. doi: 10.1111/j.1467-2494.2006.00349.x.
- Senni K, Gueniche F, Foucault-Bertaud A, Igondjo-Tchen S, Fioretti F, Colliec-Jouault S, Durand P, Guezennec J, Godeau G, Letourneur D. Fucoidan a sulfated polysaccharide from brown algae is a potent modulator of connective tissue proteolysis. Arch Biochem Biophys. 2006 Jan 1;445(1):56-64. doi: 10.1016/j.abb.2005.11.001. Epub 2005 Nov 28.
- Rohrich RJ. The increasing popularity of cosmetic surgery procedures: a look at statistics in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2000 Nov;106(6):1363-5. doi: 10.1097/00006534-200011000-00023. No abstract available.
- Manaloto RM, Alster TS. Periorbital rejuvenation: a review of dermatologic treatments. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08049.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Svarothai
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .