Argireline dans le traitement des rides périorbitaires
23 juin 2011 mis à jour par: Mahidol University
Efficacité et innocuité de l'argireline topique dans le traitement des rides périorbitaires
Le but de cette étude est de déterminer si le gel La Jolie est efficace dans le traitement des rides périorbitaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Argireline a un mécanisme d'action qui inhibe de manière significative la libération de neurotransmetteurs avec une puissance similaire à celle de BoNTA. L'inhibition de la libération des neurotransmetteurs était due à l'interférence de l'hexapeptide avec la formation et/ou la stabilité du complexe SNARE. Notamment, ce peptide n'a pas présenté de toxicité orale in vivo ni d'irritation primaire à fortes doses. Ces résultats démontrent que l'Argireline est un peptide anti-rides qui émule l'action des BoNT actuellement utilisés.
Étude in vivo, Topical Argireline 10% est appliqué sur la zone préorbitaire latérale deux fois par jour pendant 30 jours. Le résultat démontre une importante activité anti-rides par une diminution des rides cutanées de 30 %. Ces découvertes démontrent une activité anti-rides significative pour l'Argireline, en accord avec ses activités in vitro et cellulaires. L'Argireline topique représente une alternative bio-sûre aux BoNT dans la thérapie anti-rides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme en bonne santé à 35-45 ans
- Présence de rides périorbitaires
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement
- Chéloïdes / cicatrice dans la zone périorbitaire
- prétraitement avec des produits périorbitaires topiques dans un délai d'un mois
- Injection de toxine botulique A, chirurgie plastique faciale dans un délai d'un an
- Allergique aux ingrédients actifs dont acétyl hexapeptide-3 Argireline®, hyaluronate de sodium, adénosine, arbutine, fucus vesiculosus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Placebo
Ce groupe a reçu un gel placebo et a demandé à appliquer la zone périorbitaire et sur le visage pendant 3 mois.
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Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe a reçu La Jolie Gel et a demandé à appliquer la zone périorbitaire et sur le visage pendant 3 mois.
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10% Argireline (La jolie gel®, Pacific Health Care, Thaïlande) ont été chargés d'appliquer le gel sur le visage et la zone périorbitaire deux fois par jour pendant une période de 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 3 mois
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Évaluation objective
Évaluation subjective
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité
Délai: 3 mois
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Nombre de participants avec événements indésirables Événements indésirables classés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Narins RS, Brandt F, Leyden J, Lorenc ZP, Rubin M, Smith S. A randomized, double-blind, multicenter comparison of the efficacy and tolerability of Restylane versus Zyplast for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):588-95. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29150.x.
- Blanes-Mira C, Clemente J, Jodas G, Gil A, Fernandez-Ballester G, Ponsati B, Gutierrez L, Perez-Paya E, Ferrer-Montiel A. A synthetic hexapeptide (Argireline) with antiwrinkle activity. Int J Cosmet Sci. 2002 Oct;24(5):303-10. doi: 10.1046/j.1467-2494.2002.00153.x.
- Tokiwa Y, Kitagawa M, Raku T, Yanagitani S, Yoshino K. Enzymatic synthesis of arbutin undecylenic acid ester and its inhibitory effect on melanin synthesis. Bioorg Med Chem Lett. 2007 Jun 1;17(11):3105-8. doi: 10.1016/j.bmcl.2007.03.039. Epub 2007 Mar 16.
- Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI. Intrinsic and extrinsic factors in skin ageing: a review. Int J Cosmet Sci. 2008 Apr;30(2):87-95. doi: 10.1111/j.1468-2494.2007.00415.x.
- Klein AW. Complications, adverse reactions, and insights with the use of botulinum toxin. Dermatol Surg. 2003 May;29(5):549-56; discussion 556. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29129.x. No abstract available.
- Brown MB, Jones SA. Hyaluronic acid: a unique topical vehicle for the localized delivery of drugs to the skin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005 May;19(3):308-18. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
- Abella ML. Evaluation of anti-wrinkle efficacy of adenosine-containing products using the FOITS technique. Int J Cosmet Sci. 2006 Dec;28(6):447-51. doi: 10.1111/j.1467-2494.2006.00349.x.
- Senni K, Gueniche F, Foucault-Bertaud A, Igondjo-Tchen S, Fioretti F, Colliec-Jouault S, Durand P, Guezennec J, Godeau G, Letourneur D. Fucoidan a sulfated polysaccharide from brown algae is a potent modulator of connective tissue proteolysis. Arch Biochem Biophys. 2006 Jan 1;445(1):56-64. doi: 10.1016/j.abb.2005.11.001. Epub 2005 Nov 28.
- Rohrich RJ. The increasing popularity of cosmetic surgery procedures: a look at statistics in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2000 Nov;106(6):1363-5. doi: 10.1097/00006534-200011000-00023. No abstract available.
- Manaloto RM, Alster TS. Periorbital rejuvenation: a review of dermatologic treatments. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08049.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Svarothai
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