Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Argireline en el tratamiento de las arrugas periorbitales

23 de junio de 2011 actualizado por: Mahidol University

Eficacia y seguridad de la argirelina tópica en el tratamiento de las arrugas periorbitarias

El propósito de este estudio es determinar si el gel de La Jolie es eficaz en el tratamiento de las arrugas periorbitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Argireline tiene un mecanismo de acción que inhibe significativamente la liberación de neurotransmisores con una potencia similar a la de BoNTA. La inhibición de la liberación de neurotransmisores se debió a la interferencia del hexapéptido con la formación y/o estabilidad del complejo SNARE. En particular, este péptido no mostró toxicidad oral in vivo ni irritación primaria a dosis altas. Estos hallazgos demuestran que Argireline es un péptido antiarrugas que emula la acción de los BoNT utilizados actualmente.

Estudio in vivo, la Argirelina tópica al 10 % se aplica en el área preorbitaria lateral dos veces al día durante 30 días. El resultado demuestra una actividad antiarrugas significativa al disminuir las arrugas de la piel en un 30 %. Estos hallazgos demuestran una importante actividad antiarrugas de Argireline, de acuerdo con sus actividades in vitro y celular. La Argirelina tópica representa una alternativa biosegura a las BoNT en la terapia antiarrugas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer sana a los 35-45 años
  • Presencia de arrugas periorbitarias

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Enfermería
  • Queloides/cicatriz en el área periorbitaria
  • pretratamiento con productos periorbitales tópicos dentro de 1 mes
  • Inyección de toxina botulínica A, cirugía plástica facial en 1 año
  • Alérgico a ingredientes activos que incluyen acetil hexapéptido-3 Argireline®, hialuronato de sodio, adenosina, arbutina, fucus vesiculosus)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Placebo
Este grupo recibió gel placebo y solicitó aplicarlo en la zona periorbitaria y sobre el rostro durante 3 meses.
Experimental: Grupo de estudio
Este grupo recibió La Jolie Gel y solicitó aplicar el área periorbitaria y sobre la cara durante 3 meses.
Argireline al 10 % (La jolie gel®, Pacific health care, Tailandia) recibió instrucciones de aplicar el gel sobre la cara y el área periorbitaria dos veces al día durante un período de 3 meses.
Otros nombres:
  • Argirelina al 10% (La jolie gel®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluación objetiva

  • Medición no invasiva mediante técnicas de bioingeniería de la piel, p. visioscan, corneómetro, cutómetro
  • Evaluación fotográfica comparativa por dermatólogos certificados

Evaluación subjetiva

  • Revisión de la satisfacción de la autoevaluación del paciente
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes con eventos adversos Eventos adversos categorizados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Supenya varothai, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Svarothai

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 10% argirelina

3
Suscribir