远中磨牙后牙弓参数的变化； Hyrax Distalizer 与 Pendulum 的对比
2024年5月21日 更新者：Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
远中磨牙后牙弓参数的变化； Hyrax Distalizer 与 Pendulum 在青少年 II 类患者中的前瞻性随机临床研究
本研究旨在比较远移磨牙后牙弓参数的变化；使用 CBCT 的杂交蹄兔远距器与 Pendulum 远距器的比较。
研究概览
详细说明
上颌磨牙远中移动量和支抗缺失量的评估 牙弓长度、牙弓宽度、牙弓深度
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、埃及、002
- Mohamed Shendy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于第 1 组（Hybrid hyrax distalizer）患有上颌骨塌陷且具有单侧或双侧后牙反咬合的骨骼背景的患者。
- 对于第 2 组（Pendulum distallizer），选择需要上第一和第二磨牙远移以缩回切牙或缓解上牙弓拥挤以及下颌最小或无拥挤的骨性 I 类或 II 类错牙合患者。
- 所有患者均无可能影响骨质量或干扰正畸治疗的全身性疾病、牙周病且既往未接受正畸治疗。
- 年龄范围为 13 至 17 岁。
排除标准：
- 缺少上第一磨牙。
- 不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：杂交蹄兔远距器
2 颗微螺钉倒蹄兔 6 个月治疗 II 类角错合上颌磨牙远移
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2级角错合
2级角错合
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有源比较器：摆式远距装置
改良钟摆微螺钉6个月治疗上颌磨牙远移II类角错畸形
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2级角错合
2级角错合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角度 SNA、SNB、ANB、摩尔旋转
大体时间：6个月
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使用 cbct 和 cast
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6个月
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以毫米为单位的足弓参数 足弓长度、宽度、深度和周长
大体时间：6个月
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使用 cbct 评估气道
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻咽气道尺寸（立方厘米）
大体时间：6个月
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CBCT
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed AE Shendy、Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2022年11月25日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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