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两种制作的舌侧固定保持器的比较 (malocclusion)

2025年3月10日 更新者:Hama University

采用CAD\CAM技术制作的两种舌侧固定保持器(金属和纤维)的比较

这项研究包括之前接受过正畸治疗(未拔牙)且下切牙排列良好的患者。 研究人员将比较两种使用 CAD-CAM 制作的舌侧保持器

研究概览

详细说明

这项研究包括之前接受过正畸治疗(未拔牙)且下切牙排列良好的患者。 研究者将根据以下几组将 CAD-CAM 制作的两种舌侧保持器与传统舌侧保持器进行比较:

  1. 患者将使用采用 CAD-CAM 技术制造的纤维制成的舌侧保持器
  2. 患者将使用采用 CAD-CAM 技术制成的金属舌侧保持器
  3. 患者将使用由不锈钢丝编织而成的传统舌侧保持器(对照组)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 14-24岁混合牙列患者。 他们的下门牙排列得很好。- 拥有良好的口腔和牙周健康。-

排除标准:

深咬合患者 曾经使用过保持器的患者 口腔护理不良的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 cad cam 技术制造的纤维制成的舌侧保持器
使用 CAD-CAM 技术制造的纤维制成的舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估。
使用 CAD-CAM 技术由纤维制成的舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估。
实验性的:使用 cad cam 技术制作的金属舌侧保持器
采用 CAD-CAM 技术制造的金属舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估
使用 CAD-CAM 技术由金属制成的舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估。
实验性的:传统舌侧保持器由不锈钢丝编织而成
将由编织不锈钢丝制成的舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估。
采用传统技术将不锈钢制成的舌侧保持器应用于下颌切牙的舌侧表面,并在 6 个月的时间内每月进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
菌斑指示器
大体时间:6个月
使用探针测定牙齿表面牙龈边缘的菌斑量。 该指示剂不需要使斑块着色。 该指标在 6 个月内每月对所有牙齿进行一次测量
6个月
患者接受度评估:
大体时间:6个月

将根据医院每位患者的问卷表中提出的一组问题来评估患者的接受度

每个周期的审查从三个方面记录患者的接受程度:

  1. 言语:在每个随访期间,如果没有言语困难或有言语困难,则记录所贴固定剂对患者言语舒适度的影响程度。

    对言语有被证实的影响吗? )是 否(

  2. 口腔护理程序:将记录患者执行口腔护理程序的能力。在我的案例中,将记录执行口腔护理程序的难易程度。 您执行口腔护理程序有多容易? (简单/困难)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manar A Warrar, MSc、Hama University-Syrian Arab Republic
  • 学习椅:Rabab Alsabbagh, Professor、Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月9日

研究完成 (实际的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hama University -Dentistry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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