单双束前交叉韧带重建术后膝关节的稳定性
2012年5月22日 更新者：Komzak Martin, M.D.、Hospital Znojmo
单束和双束 ACL 重建后膝关节的旋转和前后稳定性
本前瞻性研究的目的是评估前交叉韧带双束重建后双束对膝关节稳定性（前后平移、内外旋转）的影响，并比较单束和双束重建后的稳定性。使用计算机导航系统进行束重建。
研究概览
详细说明
本前瞻性研究的目的是评估前交叉韧带 (ACL) 双束重建后双束对膝关节稳定性 - 前后平移、内外旋转的影响，并比较单束后的稳定性和使用计算机导航系统的双束重建。
方法 记录前-后平移、内旋和外旋在缺损状态（无 ACL）、前内侧重建、后外侧重建和全 ACL 重建条件下进行双束重建以及前后单束组ACL重建。 KT-1000 用于评估前后平移。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Znojmo、捷克共和国、66902
- Hospital Znojmo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立的 ACL 损伤和原发性 ACL 置换
排除标准：
- 用导航系统替换 ACL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膝关节生物力学
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20例ACL置换为腘绳肌SB重建，20例双束技术先重建AM束，20例先重建PL束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前交叉韧带置换前测量胫骨至股骨的旋转和前后运动
大体时间：一小时
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在更换 ACL（单束）之前或在 ACL 的双束类型重建 ACL 的一部分强直化之后测量股骨的旋转和前后运动
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACL置换后胫骨至股骨旋转和前后运动的测量
大体时间：一小时
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在更换 ACL（单束）后或在双束式 ACL 重建 ACL 的第二部分强直化后测量股骨的旋转和前后运动
|
一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月11日
首次发布 (估计)
2011年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月22日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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