- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01391650
Knäledens stabilitet efter enkel- och dubbelbunt främre korsbandsrekonstruktion
Rotations- och anteroposterior stabilitet i knäleden efter enkel- och dubbelbunts ACL-rekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera inverkan av båda buntarna på knästabiliteten - anterior-posterior translation, interna och externa rotationer efter dubbelbuntsrekonstruktionen av främre korsbandet (ACL) och att jämföra stabiliteten efter enkelbunt och dubbelbuntsrekonstruktion med hjälp av ett datornavigeringssystem.
Metoder Anterior-posterior translation, intern rotation och extern rotation registrerades i det defekta tillståndet (utan ACL), i det anteromediala rekonstruerade, posterolateralt rekonstruerade och i det hela ACL-rekonstruerade tillståndet för dubbelbuntsrekonstruktioner och före och efter ACL-rekonstruktionen i singelbuntsgrupp. KT-1000 användes för att utvärdera anterior-posterior translation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Znojmo, Tjeckien, 66902
- Hospital Znojmo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- isolerad ACL-skada och primär ACL-ersättning
Exklusions kriterier:
- byte av ACL med navigationssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: biomekanik i knäet
|
20 patienter fick sin ACL ersatt av SB-rekonstruktion från hamstrings, 20 patienter dubbelbuntsteknik med AM-bunt som rekonstruerades först och 20 patienter med PL-bunt först.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av rotations- och anterior-posterior rörelse tibia till femur före utbyte av ACL
Tidsram: en timme
|
mätning av rotations- och anterior-posterior rörelse tibia till femur före utbytet av ACL (enkel bunt) eller efter tonisering av en del av ACL i dubbel bunt typ av rekonstruktion av ACL i den operativa försäljningen
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av rotations- och anterior-posterior rörelse tibia till femur efter utbyte av ACL
Tidsram: en timme
|
mätning av rotations- och anterior-posterior rörelse tibia till femur efter utbyte av ACL (enkel bunt) eller efter tonisering av andra delen av ACL i dubbel bunt typ av rekonstruktion av ACL i den operativa försäljningen
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DBVSB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .