- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391650
Stabiliteit van het kniegewricht na reconstructie van de voorste kruisband met enkele en dubbele bundel
Rotatie- en anteroposterieure stabiliteit van het kniegewricht na enkel- en dubbelbundel VKB-reconstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve studie is om de invloed van beide bundels op de stabiliteit van de knie te evalueren - anterieur-posterieure translatie, interne en externe rotaties na de dubbelbundelreconstructie van de voorste kruisband (VKB) en om de stabiliteit na enkelbundelreconstructie te vergelijken. en dubbele bundelreconstructie met behulp van een computernavigatiesysteem.
Methoden Anterieur-posterieure translatie, interne rotatie en externe rotatie werden geregistreerd in de deficiënte toestand (zonder ACL), in de anteromediaal gereconstrueerde, posterolateraal gereconstrueerde en in de volledige ACL-gereconstrueerde toestand voor dubbelbundelreconstructies en voor en na de ACL-reconstructie in een groep met één bundel. KT-1000 werd gebruikt om de anterieur-posterieure translatie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Znojmo, Tsjechische Republiek, 66902
- Hospital Znojmo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde ACL-laesie en primaire ACL-vervanging
Uitsluitingscriteria:
- vervanging van ACL met navigatiesysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: biomechanica van de knie
|
Bij 20 patiënten werd de ACL vervangen door een SB-reconstructie van hamstrings, bij 20 patiënten werd de dubbele bundeltechniek waarbij de AM-bundel als eerste werd gereconstrueerd en bij 20 patiënten eerst de PL-bundel gemaakt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen vóór de vervanging van ACL
Tijdsspanne: een uur
|
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging van scheenbeen naar dijbeen vóór de vervanging van de ACL (enkele bundel) of na tonisatie van een deel van de ACL bij reconstructie van de ACL met dubbele bundel in de operationele verkoop
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen na de vervanging van ACL
Tijdsspanne: een uur
|
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen na de vervanging van de ACL (enkele bundel) of na tonisatie van het tweede deel van de ACL in een dubbele bundel type reconstructie van ACL in de operationele verkoop
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBVSB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 'biomechanica van de knie'
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGeschorstArtroplastiek | Knie | VervangingCanada
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
CorinIngetrokkenReumatoïde artritis | Artrose, knie | Posttraumatische artrose van de knie | Varusafwijking, niet elders geclassificeerd, knie | Valgusmisvorming, niet elders geclassificeerd, knie | Buigdeformiteit, knie | Breuk van het distale uiteinde van het dijbeen | Breuk van het bovenste uiteinde van de tibia
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Limacorporate S.p.aWervingReumatoïde artritis | Artrose, knie | Avasculaire necrose | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening van de knie | Misvorming van de knieVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid