Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabiliteit van het kniegewricht na reconstructie van de voorste kruisband met enkele en dubbele bundel

22 mei 2012 bijgewerkt door: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Rotatie- en anteroposterieure stabiliteit van het kniegewricht na enkel- en dubbelbundel VKB-reconstructie

Het doel van deze prospectieve studie is om de invloed van beide bundels op de stabiliteit van de knie te evalueren - anterieur-posterieure translatie, interne en externe rotaties na de dubbelbundelreconstructie van de voorste kruisband en om de stabiliteit na enkelbundel- en dubbelbandreconstructie te vergelijken. bundelreconstructie met behulp van een computernavigatiesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve studie is om de invloed van beide bundels op de stabiliteit van de knie te evalueren - anterieur-posterieure translatie, interne en externe rotaties na de dubbelbundelreconstructie van de voorste kruisband (VKB) en om de stabiliteit na enkelbundelreconstructie te vergelijken. en dubbele bundelreconstructie met behulp van een computernavigatiesysteem.

Methoden Anterieur-posterieure translatie, interne rotatie en externe rotatie werden geregistreerd in de deficiënte toestand (zonder ACL), in de anteromediaal gereconstrueerde, posterolateraal gereconstrueerde en in de volledige ACL-gereconstrueerde toestand voor dubbelbundelreconstructies en voor en na de ACL-reconstructie in een groep met één bundel. KT-1000 werd gebruikt om de anterieur-posterieure translatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïsoleerde ACL-laesie en primaire ACL-vervanging

Uitsluitingscriteria:

  • vervanging van ACL met navigatiesysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: biomechanica van de knie
Bij 20 patiënten werd de ACL vervangen door een SB-reconstructie van hamstrings, bij 20 patiënten werd de dubbele bundeltechniek waarbij de AM-bundel als eerste werd gereconstrueerd en bij 20 patiënten eerst de PL-bundel gemaakt.
Andere namen:
  • vervanging van ACL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen vóór de vervanging van ACL
Tijdsspanne: een uur
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging van scheenbeen naar dijbeen vóór de vervanging van de ACL (enkele bundel) of na tonisatie van een deel van de ACL bij reconstructie van de ACL met dubbele bundel in de operationele verkoop
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen na de vervanging van ACL
Tijdsspanne: een uur
meting van rotatie en anterieur-posterieure beweging tibia naar dijbeen na de vervanging van de ACL (enkele bundel) of na tonisatie van het tweede deel van de ACL in een dubbele bundel type reconstructie van ACL in de operationele verkoop
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DBVSB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 'biomechanica van de knie'

3
Abonneren