- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391650
Stabilność stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego pojedynczym i podwójnym pęczkiem
Obrotowa i przednio-tylna stabilizacja stawu kolanowego po rekonstrukcji ACL jedno- i dwupęczkowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena wpływu obu wiązek na stabilność stawu kolanowego – translacji przednio-tylnej, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej po dwupęczkowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oraz porównanie stabilności po wiązce pojedynczej oraz rekonstrukcja podwójnego pakietu przy użyciu komputerowego systemu nawigacji.
Metody Translacja przednio-tylna, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna były rejestrowane w stanie niedoboru (bez ACL), w stanie zrekonstruowanym przednio-przyśrodkowym, zrekonstruowanym tylno-bocznym i w stanie zrekonstruowanym z całym ACL dla rekonstrukcji podwójnego pęczka oraz przed i po rekonstrukcja ACL w grupie pojedynczego pęczka. Do oceny translacji przednio-tylnej zastosowano KT-1000.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Znojmo, Republika Czeska, 66902
- Hospital Znojmo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- izolowane uszkodzenie ACL i pierwotna wymiana ACL
Kryteria wyłączenia:
- wymiana ACL na system nawigacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: biomechanika kolana
|
U 20 pacjentów wykonano wymianę ACL przez rekonstrukcję SB z mięśnia dwugłowego uda, u 20 pacjentów techniką podwójnego pęczka z rekonstrukcją pęczka AM w pierwszej kolejności, a u 20 pęczków PL.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej przed wymianą ACL
Ramy czasowe: jedna godzina
|
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej przed wymianą ACL (pojedyncza wiązka) lub po tonizacji jednego odcinka ACL w wiązce podwójnej typ rekonstrukcji ACL w sprzedaży operacyjnej
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej po wymianie ACL
Ramy czasowe: jedna godzina
|
pomiar ruchu rotacyjnego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej po wymianie ACL (pojedyncza wiązka) lub po tonizacji drugiego odcinka ACL w wiązce podwójnej typ rekonstrukcji ACL w sprzedaży operacyjnej
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBVSB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .