Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego pojedynczym i podwójnym pęczkiem

22 maja 2012 zaktualizowane przez: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Obrotowa i przednio-tylna stabilizacja stawu kolanowego po rekonstrukcji ACL jedno- i dwupęczkowej

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena wpływu obu wiązek na stabilność stawu kolanowego – translacji przednio-tylnej, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej po dwupęczkowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego oraz porównanie stabilności po jedno- i dwupęczkowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego rekonstrukcja wiązki z wykorzystaniem komputerowego systemu nawigacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena wpływu obu wiązek na stabilność stawu kolanowego – translacji przednio-tylnej, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej po dwupęczkowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oraz porównanie stabilności po wiązce pojedynczej oraz rekonstrukcja podwójnego pakietu przy użyciu komputerowego systemu nawigacji.

Metody Translacja przednio-tylna, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna były rejestrowane w stanie niedoboru (bez ACL), w stanie zrekonstruowanym przednio-przyśrodkowym, zrekonstruowanym tylno-bocznym i w stanie zrekonstruowanym z całym ACL dla rekonstrukcji podwójnego pęczka oraz przed i po rekonstrukcja ACL w grupie pojedynczego pęczka. Do oceny translacji przednio-tylnej zastosowano KT-1000.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowane uszkodzenie ACL i pierwotna wymiana ACL

Kryteria wyłączenia:

  • wymiana ACL na system nawigacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biomechanika kolana
U 20 pacjentów wykonano wymianę ACL przez rekonstrukcję SB z mięśnia dwugłowego uda, u 20 pacjentów techniką podwójnego pęczka z rekonstrukcją pęczka AM w pierwszej kolejności, a u 20 pęczków PL.
Inne nazwy:
  • wymiana ACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej przed wymianą ACL
Ramy czasowe: jedna godzina
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej przed wymianą ACL (pojedyncza wiązka) lub po tonizacji jednego odcinka ACL w wiązce podwójnej typ rekonstrukcji ACL w sprzedaży operacyjnej
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ruchu obrotowego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej po wymianie ACL
Ramy czasowe: jedna godzina
pomiar ruchu rotacyjnego i przednio-tylnego kości piszczelowej do kości udowej po wymianie ACL (pojedyncza wiązka) lub po tonizacji drugiego odcinka ACL w wiązce podwójnej typ rekonstrukcji ACL w sprzedaży operacyjnej
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBVSB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj