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Stabilità dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo e doppio

22 maggio 2012 aggiornato da: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Stabilità rotazionale e anteroposteriore dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo e doppio

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare l'influenza di entrambi i fasci sulla stabilità del ginocchio - traslazione antero-posteriore, rotazioni interne ed esterne dopo la ricostruzione a doppio fascio del legamento crociato anteriore e confrontare la stabilità dopo fascio singolo e doppio fascio ricostruzione del fascio utilizzando un sistema di navigazione computerizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare l'influenza di entrambi i fasci sulla stabilità del ginocchio - traslazione antero-posteriore, rotazioni interne ed esterne dopo la ricostruzione a doppio fascio del legamento crociato anteriore (LCA) e confrontare la stabilità dopo un singolo fascio e ricostruzione a doppio fascio utilizzando un sistema di navigazione computerizzato.

Metodi La traslazione antero-posteriore, la rotazione interna e la rotazione esterna sono state registrate nella condizione carente (senza LCA), nella ricostruzione anteromediale, nella ricostruzione posterolaterale e nell'intero LCA ricostruito per ricostruzioni a doppio fascio e prima e dopo la ricostruzione del LCA nel gruppo a fascio singolo. KT-1000 è stato utilizzato per valutare la traduzione antero-posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione isolata del LCA e sostituzione primaria del LCA

Criteri di esclusione:

  • sostituzione dell'ACL con il sistema di navigazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biomeccanica del ginocchio
Procedura: 'biomeccanica del ginocchio'
20 pazienti hanno avuto il loro ACL sostituito dalla ricostruzione SB dai muscoli posteriori della coscia, 20 pazienti con tecnica a doppio fascio con fascio AM ricostruito per primo e 20 pazienti con fascio PL prima.
Altri nomi:
  • sostituzione del LCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del movimento rotatorio e antero-posteriore tibia-femore prima della sostituzione del LCA
Lasso di tempo: un'ora
misurazione del movimento rotatorio e antero-posteriore tibia-femore prima della sostituzione del LCA (fascio singolo) o dopo la tonizzazione di una porzione del LCA in doppio fascio tipo di ricostruzione del LCA nella vendita operatoria
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del movimento rotatorio e antero-posteriore della tibia al femore dopo la sostituzione del LCA
Lasso di tempo: un'ora
misurazione del movimento rotatorio e antero-posteriore tibia-femore dopo la sostituzione del LCA (fascio singolo) o dopo la tonizzazione della seconda porzione del LCA in doppio fascio tipo di ricostruzione del LCA nella vendita operatoria
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Znojmo

Collaboratori

Masaryk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBVSB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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