Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita kolenního kloubu po jedno a dvousvazkové rekonstrukci předního zkříženého vazu

22. května 2012 aktualizováno: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Rotační a předozadní stabilita kolenního kloubu po jedno- a dvousvazkové rekonstrukci ACL

Účelem této prospektivní studie je zhodnotit vliv obou svazků na stabilitu kolena – předozadní translace, vnitřní a zevní rotace po dvousvazkové rekonstrukci předního zkříženého vazu a porovnat stabilitu po jednosvazkové a dvousvazkové rekonstrukci rekonstrukce svazku pomocí počítačového navigačního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této prospektivní studie je zhodnotit vliv obou svazků na stabilitu kolena - předozadní translace, vnitřní a vnější rotace po dvousvazkové rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) a porovnat stabilitu po jednosvazkové a dvousvazkovou rekonstrukci pomocí počítačového navigačního systému.

Metody Předozadní translace, vnitřní rotace a zevní rotace byly zaznamenány v deficitním stavu (bez ACL), v anteromediálně rekonstruovaném, posterolaterálním rekonstruovaném a v celém ACL rekonstruovaném stavu pro dvousvazkové rekonstrukce a před a po rekonstrukce ACL ve skupině s jedním svazkem. KT-1000 byl použit k hodnocení předozadní translace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná léze ACL a primární náhrada ACL

Kritéria vyloučení:

  • nahrazení ACL navigačním systémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biomechanika kolena
Postup: "biomechanika kolena"
20 pacientům bylo nahrazeno ACL rekonstrukcí SB z hamstringů, 20 pacientům byla nejprve rekonstruována dvousvazková technika s AM svazkem a 20 pacientům nejprve svazkem PL.
Ostatní jména:
  • výměna ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření rotačních a předozadních pohybů tibie k femuru před náhradou ACL
Časové okno: jedna hodina
měření rotačních a předozadních pohybů tibie ke femuru před náhradou ACL (single bundle) nebo po tonizaci jedné části ACL u dvousvazkového typu rekonstrukce ACL v operačním prodeji
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření rotačních a předozadních pohybů tibie k femuru po náhradě ACL
Časové okno: jedna hodina
měření rotačního a předozadního pohybu tibie ke femuru po náhradě ACL (single bundle) nebo po tonizaci druhé části ACL u dvousvazkového typu rekonstrukce ACL v operačním prodeji
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Znojmo

Spolupracovníci

Masaryk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBVSB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na "biomechanika kolena"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit