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Stabilität des Kniegelenks nach ein- und zweibündeliger vorderer Kreuzbandrekonstruktion

22. Mai 2012 aktualisiert von: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Rotations- und anteroposteriore Stabilität des Kniegelenks nach Einzel- und Doppelbündel-VKB-Rekonstruktion

Ziel dieser prospektiven Studie ist es, den Einfluss beider Bündel auf die Kniestabilität – Anterior-Posterior-Translation, Innen- und Außenrotation – nach Doppelbündelrekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu evaluieren und die Stabilität nach Einzelbündel- und Doppelbündelrekonstruktion zu vergleichen. Bündelrekonstruktion mit einem Computernavigationssystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, den Einfluss beider Bündel auf die Kniestabilität – anterior-posteriore Translation, Innen- und Außenrotation – nach der Doppelbündelrekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) zu bewerten und die Stabilität nach Einzelbündelrekonstruktion zu vergleichen und Doppelbündelrekonstruktion unter Verwendung eines Computernavigationssystems.

Methoden Anterior-posterior-Translation, Innenrotation und Außenrotation wurden im insuffizienten Zustand (ohne VKB), im anteromedialen rekonstruierten, posterolateral-rekonstruierten und im vollständig rekonstruierten VKB-Zustand für Doppelbündelrekonstruktionen und davor und danach aufgezeichnet die ACL-Rekonstruktion in der Einzelbündelgruppe. KT-1000 wurde verwendet, um die Anterior-Posterior-Translation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • isolierte ACL-Läsion und primärer ACL-Ersatz

Ausschlusskriterien:

  • Ersatz von ACL mit Navigationssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biomechanik des Knies
Verfahren: "Biomechanik des Knies"
Bei 20 Patienten wurde die ACL durch eine SB-Rekonstruktion aus Kniesehnen ersetzt, bei 20 Patienten wurde die Doppelbündeltechnik mit dem AM-Bündel zuerst rekonstruiert und bei 20 Patienten zuerst das PL-Bündel.
Andere Namen:
  • Ersatz von ACL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Rotations- und Anterior-Posterior-Bewegung von Tibia zu Femur vor dem Ersatz des vorderen Kreuzbands
Zeitfenster: eine Stunde
Messung der Rotations- und Anterior-Posterior-Bewegung von Tibia zu Femur vor dem Ersatz des vorderen Kreuzbands (Einzelbündel) oder nach der Tonisierung eines Teils des vorderen Kreuzbands im Doppelbündel-Typ der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands im operativen Verkauf
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Rotations- und anterior-posterioren Bewegung der Tibia zum Femur nach dem Ersatz des vorderen Kreuzbands
Zeitfenster: eine Stunde
Messung der Rotations- und anterior-posterioren Bewegung der Tibia zum Femur nach dem Ersatz des vorderen Kreuzbandes (Einzelbündel) oder nach der Tonisierung des zweiten Teils des vorderen Kreuzbandes im Doppelbündel-Typ der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes im operativen Verkauf
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Znojmo

Mitarbeiter

Masaryk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBVSB

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