- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391650
Estabilidade da Articulação do Joelho Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior em Feixe Simples e Duplo
Estabilidade Rotacional e Anteroposterior da Articulação do Joelho Após Reconstrução do LCA com Feixe Simples e Duplo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a influência de ambas as bandas na estabilidade do joelho - translação ântero-posterior, rotações interna e externa após a reconstrução com dupla banda do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) e comparar a estabilidade após banda única e reconstrução de feixe duplo usando um sistema de navegação por computador.
Métodos Translação ântero-posterior, rotação interna e rotação externa foram registradas na condição deficiente (sem LCA), na reconstrução anteromedial, na reconstrução póstero-lateral e na condição total de LCA reconstruída para reconstruções de feixe duplo e antes e depois a reconstrução do LCA no grupo banda única. O KT-1000 foi usado para avaliar a translação ântero-posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Znojmo, República Checa, 66902
- Hospital Znojmo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão isolada do LCA e substituição primária do LCA
Critério de exclusão:
- substituição do ACL por sistema de navegação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: biomecânica do joelho
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20 pacientes tiveram seu LCA substituído por reconstrução SB de isquiotibiais, 20 pacientes com técnica de duplo feixe com feixe AM sendo reconstruído primeiro e 20 pacientes com feixe PL primeiro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur antes da substituição do LCA
Prazo: uma hora
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medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur antes da substituição do LCA (único feixe) ou após a tonificação de uma porção do LCA em duplo feixe tipo de reconstrução do LCA na venda operacional
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mensuração do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur após a substituição do LCA
Prazo: uma hora
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medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur após a substituição do LCA (único feixe) ou após a tonificação da segunda porção do LCA em duplo feixe tipo de reconstrução do LCA na venda operacional
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uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBVSB
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