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Estabilidade da Articulação do Joelho Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior em Feixe Simples e Duplo

22 de maio de 2012 atualizado por: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Estabilidade Rotacional e Anteroposterior da Articulação do Joelho Após Reconstrução do LCA com Feixe Simples e Duplo

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a influência de ambas as bandas na estabilidade do joelho - translação ântero-posterior, rotações interna e externa após a reconstrução do ligamento cruzado anterior com dupla banda e comparar a estabilidade após banda única e banda dupla reconstrução de pacotes usando um sistema de navegação por computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a influência de ambas as bandas na estabilidade do joelho - translação ântero-posterior, rotações interna e externa após a reconstrução com dupla banda do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) e comparar a estabilidade após banda única e reconstrução de feixe duplo usando um sistema de navegação por computador.

Métodos Translação ântero-posterior, rotação interna e rotação externa foram registradas na condição deficiente (sem LCA), na reconstrução anteromedial, na reconstrução póstero-lateral e na condição total de LCA reconstruída para reconstruções de feixe duplo e antes e depois a reconstrução do LCA no grupo banda única. O KT-1000 foi usado para avaliar a translação ântero-posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão isolada do LCA e substituição primária do LCA

Critério de exclusão:

  • substituição do ACL por sistema de navegação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biomecânica do joelho
20 pacientes tiveram seu LCA substituído por reconstrução SB de isquiotibiais, 20 pacientes com técnica de duplo feixe com feixe AM sendo reconstruído primeiro e 20 pacientes com feixe PL primeiro.
Outros nomes:
  • substituição de ACL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur antes da substituição do LCA
Prazo: uma hora
medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur antes da substituição do LCA (único feixe) ou após a tonificação de uma porção do LCA em duplo feixe tipo de reconstrução do LCA na venda operacional
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mensuração do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur após a substituição do LCA
Prazo: uma hora
medição do movimento rotacional e ântero-posterior da tíbia ao fêmur após a substituição do LCA (único feixe) ou após a tonificação da segunda porção do LCA em duplo feixe tipo de reconstrução do LCA na venda operacional
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DBVSB

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