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Estabilidad de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz simple y doble

22 de mayo de 2012 actualizado por: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Estabilidad rotacional y anteroposterior de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del LCA con fascículo simple y doble

El propósito de este estudio prospectivo es evaluar la influencia de ambos fascículos en la estabilidad de la rodilla: traslación anteroposterior, rotaciones internas y externas después de la reconstrucción de doble fascículo del ligamento cruzado anterior y comparar la estabilidad después de fascículos simples y dobles. reconstrucción del paquete usando un sistema de navegación por computadora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio prospectivo es evaluar la influencia de ambos fascículos en la estabilidad de la rodilla - traslación anteroposterior, rotaciones internas y externas después de la reconstrucción de doble fascículo del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) y comparar la estabilidad después de un solo fascículo. y reconstrucción de doble haz usando un sistema de navegación por computadora.

Métodos La traslación anteroposterior, la rotación interna y la rotación externa se registraron en la condición deficiente (sin LCA), en la condición anteromedial reconstruida, posterolateral reconstruida y en la condición completa de LCA reconstruida para reconstrucciones de doble fascículo y antes y después la reconstrucción del LCA en el grupo de haz único. Se utilizó KT-1000 para evaluar la traducción anterior-posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión aislada del LCA y reemplazo primario del LCA

Criterio de exclusión:

  • reemplazo de ACL con sistema de navegación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: biomecánica de la rodilla
A 20 pacientes se les reemplazó el LCA por una reconstrucción SB a partir de los isquiotibiales, a 20 pacientes se les reconstruyó primero la técnica de haz doble con el haz AM y primero se reconstruyó el haz PL a 20 pacientes.
Otros nombres:
  • reemplazo de LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del movimiento de rotación y anterior-posterior de la tibia al fémur antes del reemplazo del LCA
Periodo de tiempo: una hora
medición del movimiento rotacional y anterior-posterior de la tibia al fémur antes del reemplazo del LCA (haz único) o después de la tonificación de una porción del LCA en doble haz tipo de reconstrucción del LCA en la operación de venta
una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del movimiento de rotación y anterior-posterior de la tibia al fémur después del reemplazo del LCA
Periodo de tiempo: una hora
medición del movimiento rotacional y anterior-posterior de la tibia al fémur después del reemplazo del LCA (haz único) o después de la tonización de la segunda porción del LCA en doble haz tipo de reconstrucción del LCA en la operación de venta
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DBVSB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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