- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391650
Estabilidad de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz simple y doble
Estabilidad rotacional y anteroposterior de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del LCA con fascículo simple y doble
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar la influencia de ambos fascículos en la estabilidad de la rodilla - traslación anteroposterior, rotaciones internas y externas después de la reconstrucción de doble fascículo del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) y comparar la estabilidad después de un solo fascículo. y reconstrucción de doble haz usando un sistema de navegación por computadora.
Métodos La traslación anteroposterior, la rotación interna y la rotación externa se registraron en la condición deficiente (sin LCA), en la condición anteromedial reconstruida, posterolateral reconstruida y en la condición completa de LCA reconstruida para reconstrucciones de doble fascículo y antes y después la reconstrucción del LCA en el grupo de haz único. Se utilizó KT-1000 para evaluar la traducción anterior-posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Znojmo, República Checa, 66902
- Hospital Znojmo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión aislada del LCA y reemplazo primario del LCA
Criterio de exclusión:
- reemplazo de ACL con sistema de navegación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: biomecánica de la rodilla
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A 20 pacientes se les reemplazó el LCA por una reconstrucción SB a partir de los isquiotibiales, a 20 pacientes se les reconstruyó primero la técnica de haz doble con el haz AM y primero se reconstruyó el haz PL a 20 pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del movimiento de rotación y anterior-posterior de la tibia al fémur antes del reemplazo del LCA
Periodo de tiempo: una hora
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medición del movimiento rotacional y anterior-posterior de la tibia al fémur antes del reemplazo del LCA (haz único) o después de la tonificación de una porción del LCA en doble haz tipo de reconstrucción del LCA en la operación de venta
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del movimiento de rotación y anterior-posterior de la tibia al fémur después del reemplazo del LCA
Periodo de tiempo: una hora
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medición del movimiento rotacional y anterior-posterior de la tibia al fémur después del reemplazo del LCA (haz único) o después de la tonización de la segunda porción del LCA en doble haz tipo de reconstrucción del LCA en la operación de venta
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBVSB
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