- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01391650
Polvinivelen vakaus yhden ja kahden nipun eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Polvinivelen rotaatio- ja anteroposteriorinen vakaus yhden ja kahden nipun ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida molempien nippujen vaikutusta polven vakauteen - anterior-posterior translaatio, sisäiset ja ulkoiset rotaatiot anterior cruciate ligamentin (ACL) kaksoiskimppurekonstruoinnin jälkeen ja verrata vakautta yhden nipun jälkeen. ja kaksoispaketin rekonstruointi tietokonenavigointijärjestelmällä.
Menetelmät Anterior-posterior-translaatio, sisäinen rotaatio ja ulkoinen rotaatio rekisteröitiin puutteellisessa tilassa (ilman ACL:tä), anteromediaalisessa rekonstruoidussa, posterolateraalisessa rekonstruktiossa ja koko ACL-rekonstruoidussa tilassa kaksoiskimppurekonstruktioissa sekä ennen ja jälkeen ACL-rekonstruktio yhden nipun ryhmässä. KT-1000:ta käytettiin anterior-posterior-käännöksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Znojmo, Tšekin tasavalta, 66902
- Hospital Znojmo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty ACL-leesio ja primaarinen ACL-korvaus
Poissulkemiskriteerit:
- ACL:n korvaaminen navigointijärjestelmällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polven biomekaniikka
|
20 potilaalla ACL korvattiin SB-rekonstruktiolla takareisilihaksista, 20 potilaalla kaksoiskimpputekniikka, jossa AM-kimppu rekonstruoitiin ensin, ja 20 potilaalla PL-kimppu ensin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sääriluun ja reisiluun pyörivän ja anterior-posterior -liikkeen mittaus ennen ACL:n korvaamista
Aikaikkuna: yksi tunti
|
sääriluun ja reisiluun pyörivän ja anterior-posterior -liikkeen mittaus ennen ACL:n vaihtoa (yksi nippu) tai ACL:n yhden osan tonisoinnin jälkeen kaksoiskimpputyyppisessä ACL:n rekonstruktiossa operatiivisessa myynnissä
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rotaatio- ja anterior-posterior-liikkeen mittaus sääriluun ja reisiluun välillä ACL:n korvaamisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
kierto- ja anterior-posterior -liikkeen mittaus sääriluusta reisiluun ACL:n vaihdon jälkeen (yksi nippu) tai ACL:n toisen osan tonisoinnin jälkeen ACL:n kaksoiskimputyyppisessä rekonstruktiossa operatiivisessa myynnissä
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBVSB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .