- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01391650
Стабильность коленного сустава после реконструкции одинарного и двойного пучка передней крестообразной связки
Ротационная и переднезадняя стабильность коленного сустава после одно- и двухпучковой реконструкции ПКС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного проспективного исследования является оценка влияния обеих связок на стабильность коленного сустава - передне-заднее смещение, внутренние и наружные вращения после двухпучковой реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) и сравнение стабильности после однопучковой реконструкции. двухпучковая реконструкция с использованием компьютерной навигационной системы.
Методы Передне-задняя трансляция, внутренняя ротация и наружная ротация регистрировались в состоянии дефицита (без ПКС), в переднемедиально-реконструированном, заднелатерально-реконструированном состоянии и в состоянии всей ПКС-реконструкции для двухпучковой реконструкции, а также до и после. реконструкция ПКС в однопучковой группе. KT-1000 использовали для оценки передне-заднего смещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Znojmo, Чешская Республика, 66902
- Hospital Znojmo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- изолированное поражение ПКС и первичная замена ПКС
Критерий исключения:
- замена ACL на навигационную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биомеханика колена
|
У 20 пациентов переднюю крестообразную связку заменили реконструкцией SB из подколенных сухожилий, у 20 пациентов — методом двойного пучка с реконструкцией передне-переднего пучка и у 20 пациентов — с первым пучком PL.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение вращательного и передне-заднего движения большеберцовой кости к бедренной кости перед заменой передней крестообразной связки
Временное ограничение: один час
|
измерение ротационного и передне-заднего движения большеберцовой кости к бедренной кости до замены ПКС (одинарный пучок) или после тонизации одной порции ПКС при двухпучковом типе реконструкции ПКС в операционной продаже
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение вращательного и передне-заднего движения большеберцовой кости к бедренной кости после замены передней крестообразной связки
Временное ограничение: один час
|
измерение ротационного и передне-заднего движения большеберцовой кости к бедренной кости после замены ПКС (одиночный пучок) или после тонизации второй порции ПКС при двухпучковом типе реконструкции ПКС в операционной продаже
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBVSB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .