Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet av kneleddet etter enkel og dobbel bunt fremre korsbåndrekonstruksjon

22. mai 2012 oppdatert av: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Rotasjons- og anteroposterior stabilitet av kneleddet etter enkel- og dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon

Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere påvirkningen av begge bunter på knestabiliteten - anterior-posterior translasjon, interne og eksterne rotasjoner etter dobbeltbunt-rekonstruksjonen av fremre korsbånd og å sammenligne stabiliteten etter enkeltbunt og dobbel-. buntrekonstruksjon ved hjelp av et datanavigasjonssystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere påvirkningen av begge bunter på knestabiliteten - anterior-posterior translasjon, interne og eksterne rotasjoner etter dobbeltbunt-rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) og å sammenligne stabiliteten etter enkeltbunt og dobbeltbunt rekonstruksjon ved bruk av et datanavigasjonssystem.

Metoder Anterior-posterior translasjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon ble registrert i mangelfull tilstand (uten ACL), i anteromedial-rekonstruert, posterolateral-rekonstruert, og i hele ACL-rekonstruert tilstand for dobbeltbunt-rekonstruksjoner og før og etter ACL-rekonstruksjonen i enkeltbunt-gruppe. KT-1000 ble brukt til å evaluere anterior-posterior translasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert ACL-lesjon og primær ACL-erstatning

Ekskluderingskriterier:

  • utskifting av ACL med navigasjonssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: biomekanikk av kneet
Fremgangsmåte: "biomekanikk av kneet"
20 pasienter fikk sin ACL erstattet av SB-rekonstruksjon fra hamstrings, 20 pasienter med dobbel bunt-teknikk med AM-bunt rekonstruert først, og 20 pasienter med PL-bunt først.
Andre navn:
  • erstatning av ACL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av rotasjons- og anterior-posterior bevegelse tibia til femur før utskifting av ACL
Tidsramme: en time
måling av rotasjons- og anterior-posterior bevegelse tibia til femur før utskifting av ACL (enkelt bunt) eller etter tonisering av en del av ACL i dobbelt bunt type rekonstruksjon av ACL i operasjonssalget
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av rotasjons- og anterior-posterior bevegelse tibia til femur etter utskifting av ACL
Tidsramme: en time
måling av rotasjons- og anterior-posterior bevegelse tibia til femur etter utskifting av ACL (enkelt bunt) eller etter tonisering av andre del av ACL i dobbelt bunt type rekonstruksjon av ACL i operasjonssalget
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Znojmo

Samarbeidspartnere

Masaryk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Komzák, Hospital Znojmo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBVSB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere