- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391650
Stabilité de l'articulation du genou après reconstruction simple et double du ligament croisé antérieur
Stabilité rotationnelle et antéropostérieure de l'articulation du genou après reconstruction simple et double faisceau du LCA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est d'évaluer l'influence des deux faisceaux sur la stabilité du genou - translation antéro-postérieure, rotations internes et externes après la reconstruction en double faisceau du Ligament Croisé Antérieur (LCA) et de comparer la stabilité après la reconstruction en simple faisceau et reconstruction à double faisceau à l'aide d'un système de navigation informatique.
Méthodes La translation antéro-postérieure, la rotation interne et la rotation externe ont été enregistrées dans la condition déficiente (sans LCA), dans la condition reconstruite antéro-médiale, reconstruite postéro-latérale et dans la condition reconstruite entière du LCA pour les reconstructions à double faisceau et avant et après la reconstruction du LCA en groupe mono-faisceau. KT-1000 a été utilisé pour évaluer la translation antéro-postérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Znojmo, République tchèque, 66902
- Hospital Znojmo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésion isolée du LCA et remplacement primaire du LCA
Critère d'exclusion:
- remplacement de l'ACL par le système de navigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: biomécanique du genou
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20 patients ont eu leur ACL remplacé par une reconstruction SB à partir des ischio-jambiers, 20 patients ont eu la technique du double faisceau avec le faisceau AM reconstruit en premier et 20 patients avec le faisceau PL en premier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du mouvement de rotation et antéro-postérieur du tibia au fémur avant le remplacement du LCA
Délai: une heure
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mesure du mouvement de rotation et antéro-postérieur du tibia au fémur avant le remplacement du LCA (faisceau unique) ou après la tonisation d'une portion du LCA en double faisceau type de reconstruction du LCA en vente opératoire
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du mouvement de rotation et antéro-postérieur du tibia au fémur après le remplacement du LCA
Délai: une heure
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mesure du mouvement de rotation et antéro-postérieur du tibia au fémur après le remplacement du LCA (faisceau unique) ou après la tonisation de la deuxième portion du LCA en double faisceau type de reconstruction du LCA en vente opératoire
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Komzák, Hospital Znojmo
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBVSB
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