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GLORIA-AF 注册计划（第一阶段）

2014年1月21日 更新者：Boehringer Ingelheim

GLORIA-AF：房颤患者长期口服抗血栓治疗全球登记（第一阶段）

这项研究构成了注册计划的第一阶段。 本研究的主要目的是在达比加群酯被批准用于预防中风和全身性栓塞之前，描述新诊断的有中风风险的非瓣膜性 AF 患者人群的特征，以及在现实环境中选择用于预防中风的抗血栓治疗世界不同地区的非瓣膜性 AF 患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习规划：

横截面

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1096

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1160.114.08025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Changsha、中国
        • 1160.114.08007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian、中国
        • 1160.114.08021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ghuangzhou、中国
        • 1160.114.08004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ghuangzhou、中国
        • 1160.114.08006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1160.114.08001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1160.114.08002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1160.114.08005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou、中国
        • 1160.114.08011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou、中国
        • 1160.114.08015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing、中国
        • 1160.114.08026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1160.114.08010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1160.114.08012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1160.114.08014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1160.114.08016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1160.114.08027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenzhen、中国
        • 1160.114.08028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin、中国
        • 1160.114.08022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan、中国
        • 1160.114.08008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 克罗地亚
      • Krapinske Toplice、克罗地亚
        • 1160.114.04002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Opatija、克罗地亚
        • 1160.114.04001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zagreb、克罗地亚
        • 1160.114.04003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zagreb、克罗地亚
        • 1160.114.04004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 1160.114.28001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国
        • 1160.114.490201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、德国
        • 1160.114.490216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、德国
        • 1160.114.490220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau-Roßlau、德国
        • 1160.114.490217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken、德国
        • 1160.114.490214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle、德国
        • 1160.114.490215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itzehoe、德国
        • 1160.114.490206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kempen、德国
        • 1160.114.490209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigsburg、德国
        • 1160.114.490208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markkleeberg、德国
        • 1160.114.490212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mühldorf、德国
        • 1160.114.490207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、德国
        • 1160.114.490210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Northeim、德国
        • 1160.114.490202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg、德国
        • 1160.114.490204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wittenberg、德国
        • 1160.114.490211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 火鸡
      • Adana、火鸡
        • 1160.114.09004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara、火鸡
        • 1160.114.09001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antalya、火鸡
        • 1160.114.09006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul、火鸡
        • 1160.114.09009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 荷兰
      • Deventer、荷兰
        • 1160.114.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enschede、荷兰
        • 1160.114.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maastricht、荷兰
        • 1160.114.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 1160.114.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaén、西班牙
        • 1160.114.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • 1160.114.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murcia、西班牙
        • 1160.114.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga、西班牙
        • 1160.114.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona)、西班牙
        • 1160.114.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • 1160.114.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla、西班牙
        • 1160.114.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla、西班牙
        • 1160.114.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 黎巴嫩
      • Beirut、黎巴嫩
        • 1160.114.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

非瓣膜性心房颤动成年患者有中风风险

描述

纳入标准：

1) 新诊断为非瓣膜性房颤且有卒中风险的患者。

排除标准：

  1. 存在任何机械心脏瓣膜或预计需要瓣膜置换干预的瓣膜疾病；
  2. 一生中接受口服抗凝治疗（维生素K拮抗剂）（VKA）超过60天的患者；
  3. 原因通常可逆的心房颤动 (AF)；
  4. 患有心房颤动以外的其他疾病且需要长期使用口服抗凝剂 (VKA) 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间：基线
基线
CHADS2评分
大体时间：基线
CHADS2 评分基于评分系统，其中 2 分分配给中风或短暂性脑缺血发作病史，1 分分配给年龄等于或大于 75 岁、高血压、糖尿病或临床心力衰竭或受损左心室收缩功能（通常解释为射血分数≤ 40%）。
基线
CHA2DS2-VASc 评分
大体时间：基线
CHA2DS2-VASc 风险评分基于积分系统，其中 2 分分配给中风或 TIA 病史，或年龄≥75 岁； 65-74岁、高血压、糖尿病、心力衰竭、血管疾病和女性各1分。 根据以往指南定义的风险等级，CHA2DS2-VASc评分为0分对应“低风险”，1分对应“中等风险”，2分以上对应“高风险” .
基线
HAS-BLED 风险评分
大体时间：基线
HAS-BLED 评分基于评分系统，其中高血压（收缩压 >160 mmHg）为 1 分，肾脏异常（存在慢性透析或肾移植或血清肌酐≥200 μmol/ L) 和肝脏（慢性肝病或显着肝功能紊乱的生化证据）功能，中风、出血（既往出血史和/或出血倾向）、国际标准化比值不稳定（INR、不稳定/高 INR）各 1 分或治疗范围内时间不佳），年龄 >65 岁，药物（如抗血小板药物、非甾体抗炎药）或酒精各 1 分。
基线
基线时的抗血栓治疗选择
大体时间：基线
基线
年龄阶层
大体时间：基线
基线
病史
大体时间：基线
基线
伴随用药
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月2日

首次发布 (估计)

2011年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月21日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1160.114

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