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GLORIA-AF 등록 프로그램(1단계)

2014년 1월 21일 업데이트: Boehringer Ingelheim

GLORIA-AF: 심방 세동 환자의 장기 경구 항혈전 치료에 대한 글로벌 등록(1상)

이 연구는 레지스트리 프로그램의 1단계를 구성합니다. 이 연구의 주요 목적은 다비가트란 에텍실레이트가 뇌졸중 및 전신 색전증 예방용으로 승인되기 전에 뇌졸중 위험이 있는 새로 진단된 비판막성 심방세동 환자 집단의 특성을 규명하고 실제 환경에서 뇌졸중 예방을 위한 항혈전제 선택을 특성화하는 것입니다. 세계 여러 지역의 비 판막 성 AF 환자에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

심방세동

상세 설명

연구 설계:

단면

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1096

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Deventer, 네덜란드
    - 1160.114.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enschede, 네덜란드
    - 1160.114.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Maastricht, 네덜란드
    - 1160.114.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
독일
- - Berlin, 독일
    - 1160.114.490201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin, 독일
    - 1160.114.490216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin, 독일
    - 1160.114.490220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dessau-Roßlau, 독일
    - 1160.114.490217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinslaken, 독일
    - 1160.114.490214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Halle, 독일
    - 1160.114.490215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Itzehoe, 독일
    - 1160.114.490206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kempen, 독일
    - 1160.114.490209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ludwigsburg, 독일
    - 1160.114.490208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Markkleeberg, 독일
    - 1160.114.490212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mühldorf, 독일
    - 1160.114.490207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - München, 독일
    - 1160.114.490210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Northeim, 독일
    - 1160.114.490202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nürnberg, 독일
    - 1160.114.490204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wittenberg, 독일
    - 1160.114.490211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
레바논
- - Beirut, 레바논
    - 1160.114.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
스페인
- - Barcelona, 스페인
    - 1160.114.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Jaén, 스페인
    - 1160.114.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, 스페인
    - 1160.114.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Murcia, 스페인
    - 1160.114.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Málaga, 스페인
    - 1160.114.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), 스페인
    - 1160.114.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santiago de Compostela, 스페인
    - 1160.114.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sevilla, 스페인
    - 1160.114.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sevilla, 스페인
    - 1160.114.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
이집트
- - Cairo, 이집트
    - 1160.114.28001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
중국
- - Beijing, 중국
    - 1160.114.08017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beijing, 중국
    - 1160.114.08025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Changsha, 중국
    - 1160.114.08007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dalian, 중국
    - 1160.114.08021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ghuangzhou, 중국
    - 1160.114.08004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ghuangzhou, 중국
    - 1160.114.08006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guangzhou, 중국
    - 1160.114.08001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guangzhou, 중국
    - 1160.114.08002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guangzhou, 중국
    - 1160.114.08005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hangzhou, 중국
    - 1160.114.08011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hangzhou, 중국
    - 1160.114.08015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nanjing, 중국
    - 1160.114.08026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shanghai, 중국
    - 1160.114.08010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shanghai, 중국
    - 1160.114.08012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shanghai, 중국
    - 1160.114.08014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shanghai, 중국
    - 1160.114.08016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shanghai, 중국
    - 1160.114.08027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shenzhen, 중국
    - 1160.114.08028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tianjin, 중국
    - 1160.114.08022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wuhan, 중국
    - 1160.114.08008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
칠면조
- - Adana, 칠면조
    - 1160.114.09004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ankara, 칠면조
    - 1160.114.09001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Antalya, 칠면조
    - 1160.114.09006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Istanbul, 칠면조
    - 1160.114.09009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
크로아티아
- - Krapinske Toplice, 크로아티아
    - 1160.114.04002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Opatija, 크로아티아
    - 1160.114.04001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zagreb, 크로아티아
    - 1160.114.04003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zagreb, 크로아티아
    - 1160.114.04004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 위험이 있는 비판막성 심방세동 성인 환자

설명

포함 기준:

1) 뇌졸중 위험이 있는 비판막성 심방세동으로 새로 진단된 환자.

제외 기준:

기계적 심장 판막 또는 판막 교체 개입이 필요할 것으로 예상되는 판막 질환의 존재
일생 동안 경구 항응고제(비타민 K 길항제)(VKA) 치료를 60일 이상 받은 환자;
일반적으로 가역적인 원인이 있는 심방세동(AF);
경구용 항응고제(VKA)의 만성적 사용이 필요한 심방 세동 이외의 의학적 상태가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
성별 기간: 기준선		기준선
CHADS2 점수 기간: 기준선	CHADS2 점수는 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작 병력에 대해 2점을 할당하고 75세 이상, 고혈압, 당뇨병 또는 임상적 심부전 또는 기능 장애에 대해 각각 1점을 할당하는 포인트 시스템을 기반으로 합니다. 좌심실 수축 기능(일반적으로 박출률 ≤ 40%로 해석됨).	기준선
CHA2DS2-VASc 점수 기간: 기준선	CHA2DS2-VASc 위험 점수는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력 또는 ≥75세에 대해 2점이 할당되는 포인트 시스템을 기반으로 합니다. 65~74세, 고혈압, 당뇨병, 심부전, 혈관질환, 여성에 대해 각각 1점씩 부여한다. 이전 가이드라인에서 정의한 위험 계층을 기준으로 CHA2DS2-VASc 점수가 0이면 '저위험', 1이면 '중간 위험', 2점 이상은 '고위험'에 해당한다. .	기준선
HAS-BLED 위험 점수 기간: 기준선	HAS-BLED 점수는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg)에 1점, 비정상 신장(만성 투석 또는 신장 이식의 존재 또는 혈청 크레아티닌 ≥200 μmol// L) 및 간(만성 간 질환 또는 중대한 간 장애의 생화학적 증거) 기능, 뇌졸중, 출혈(이전 출혈 이력 및/또는 출혈 소인), 불안정한 국제 정상화 비율(INRs, 불안정/높은 INRs)에 각각 1점이 할당됨 또는 치료 범위의 좋지 않은 시간), 연령 >65세 및 약물(예: 항혈소판제, 비스테로이드성 항염증제) 또는 알코올에 대해 각각 1점.	기준선
베이스라인에서 항혈전 치료 선택 기간: 기준선		기준선
연령대 기간: 기준선		기준선
병력 기간: 기준선		기준선
병용 약물 기간: 기준선		기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Huisman MV, Lip GY, Diener HC, Dubner SJ, Halperin JL, Ma CS, Rothman KJ, Teutsch C, Zint K, Ackermann D, Clemens A, Bartels DB. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):329-34. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.006. Epub 2013 Dec 19.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1160.114

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심방세동에 대한 임상 시험

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

아직 모집하지 않음

과도한 심방 이소증 또는 짧은 심방 가동 및 높은 색전증 위험이 있는 환자를 위한 치료 표준 대비 리바록사반 (SHORT RUN AF)

과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
University of Pennsylvania

빼는

전형적인 조동을 겪고 있는 환자의 향후 심방세동 위험을 줄이기 위한 폐정맥 격리 (REDUCE AF)

전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소

미국