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使用 Lapis Judaicus 溶解肾结石

2013年11月29日 更新者:Pouya Faridi、Shiraz University of Medical Sciences

调查人员将调查伊朗传统药物溶解现有肾结石的能力的安全性和有效性。 将招募钙结石形成者进行 12 周的试验。 每个受试者将以随机顺序接受 Lapis judaicus 或安慰剂。 终点是超声检查/CT 扫描的泌尿化学和结石负荷的变化。

它将用于经过证实的未怀孕的钙结石形成成人。 这个阶段是一个双盲、随机、安慰剂对照的项目,将收集第一个和第 12 周 24 小时的尿液过饱和度、pH 值和钠测定值。 进入和最终结石量化 将进行超声检查/CT 扫描。 终点将是尿液化学/过饱和度和结石定量结石体积的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 心理素质
  • 如果有生育能力的女性,医学上有效的节育措施
  • 含钙结石的历史和目前可量化的结石
  • 能够遵守协议

排除标准:

  • 囚犯
  • 孕
  • 散件组装

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天 2 克胶囊。
有源比较器:青金石
每天 2 克胶囊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12周后结石大小
大体时间:8周和12周
24 小时尿液化学 24 小时尿液过饱和度 Stone 量化 CT
8周和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月29日

首次发布 (估计)

2011年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月29日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shirazums CT-90-5677

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