Uso de Lapis Judaicus para disolver cálculos renales
Los investigadores investigarán la seguridad y la eficacia de una medicina tradicional iraní con respecto a su capacidad para disolver los cálculos renales existentes. Se reclutarán formadores de cálculos de calcio para un ensayo de 12 semanas. Cada sujeto recibirá Lapis judaicus o placebo en orden aleatorio. Los criterios de valoración son los cambios en la química urinaria y la carga de cálculos por ecografía/tomografía computarizada.
Se utilizará en adultos que no estén embarazadas y que hayan demostrado formar cálculos de calcio. Esta fase es una entrada doble ciego, aleatorizada, controlada con placebo, primero y se recopilarán las sobresaturaciones de orina de 12 semanas y 24 horas, el pH y las determinaciones de sodio. Cuantificación de cálculos de entrada y final Se realizará una ecografía/tomografía computarizada. Los criterios de valoración serán los cambios en la química/sobresaturación de la orina y el volumen cuantitativo de cálculos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Motahhari Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Mentalmente competente
- Control de la natalidad médicamente efectivo si es mujer fértil
- Antecedentes de cálculos que contienen calcio Y cálculos cuantificables actuales
- Capaz de cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- Embarazada
- ERC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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2 g cápsula al día.
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Comparador activo: Lapislázuli judaico
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2 g cápsula al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de piedra después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 semanas
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Química de orina de 24 horas Supersaturación de orina de 24 horas Cuantificación de cálculos CT
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8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shirazums CT-90-5677
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