Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Lapis Judaicus do rozpuszczania kamieni nerkowych

29 listopada 2013 zaktualizowane przez: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy zbadają bezpieczeństwo i skuteczność irańskiego tradycyjnego leku pod kątem jego zdolności do rozpuszczania istniejących kamieni nerkowych. Osoby tworzące kamień wapniowy zostaną zatrudnione na 12-tygodniowy okres próbny. Każdy pacjent otrzyma Lapis judaicus lub placebo w przypadkowej kolejności. Punktami końcowymi są zmiany w chemii moczu i obciążenie kamieniami w ultrasonografii / tomografii komputerowej.

Będzie stosowany u osób dorosłych, u których stwierdzono kamienie wapniowe, które nie są w ciąży. Ta faza jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo. W pierwszym iw 12. tygodniu oraz w 24. godzinie zostaną zebrane wyniki przesycenia moczu, pH i oznaczenia sodu. Zostanie przeprowadzona wstępna i końcowa ocena ilościowa złogów Ultrasonografia / tomografia komputerowa. Punktami końcowymi będą zmiany składu chemicznego/przesycenia moczu oraz ilościowa objętość kamienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Sprawny umysłowo
  • Medycznie skuteczna antykoncepcja, jeśli kobieta jest płodna
  • Historia kamienia zawierającego wapń ORAZ obecny kamień policzalny
  • Potrafi przestrzegać protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Więzień
  • W ciąży
  • przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Kapsułka 2 g dziennie.
Aktywny komparator: Lapis judaicus
Lek: Lapis Judaicus
Kapsułka 2 g dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar kamienia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 tygodni
24-godzinna chemia moczu Przesycenie 24-godzinnego moczu Ocena ilościowa kamieni CT
8 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shirazums CT-90-5677

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj