Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Lapis Judaicus om nierstenen op te lossen

29 november 2013 bijgewerkt door: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

De onderzoekers zullen de veiligheid en effectiviteit van een Iraans traditioneel medicijn onderzoeken met betrekking tot het vermogen om bestaande nierstenen op te lossen. Calciumsteenvormers worden geworven voor een proefperiode van 12 weken. Elke proefpersoon krijgt Lapis judaicus of placebo in willekeurige volgorde. Eindpunten zijn veranderingen in urinechemie en steenbelasting door echografie / CT-scan.

Het zal worden gebruikt bij bewezen calciumsteenvormende volwassenen die niet zwanger zijn. Deze fase is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase. Eerste en 12 weken durende 24-uurs urineoververzadigingen, pH- en natriumbepalingen worden verzameld. Invoer en definitieve steenkwantificatie Ultra-echografie / CT-scan zal worden uitgevoerd. Eindpunten zijn veranderingen in urinechemie/oververzadiging en kwantitatief steenvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geestelijk bekwaam
  • Medisch effectieve anticonceptie bij vruchtbare vrouw
  • Geschiedenis van calciumhoudende steen EN huidige kwantificeerbare steen
  • Protocol kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangene
  • Zwanger
  • CKD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
2 g capsules per dag.
Actieve vergelijker: Lapis judaicus
Geneesmiddel: Lapis Judaicus
2 g capsules per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steengrootte na 12 weken
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
24-uurs urinechemie 24-uurs urine-oververzadiging Steenkwantificering CT
8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shirazums CT-90-5677

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren