Uso de Lapis Judaicus para dissolver pedras nos rins
Os investigadores investigarão a segurança e a eficácia de um medicamento tradicional iraniano em relação à sua capacidade de dissolver cálculos renais existentes. Formadores de cálculos de cálcio serão recrutados para um teste de 12 semanas. Cada sujeito receberá Lapis judaicus ou placebo em ordem aleatória. Os pontos finais são alterações nas químicas urinárias e carga de cálculos por ultrassonografia / tomografia computadorizada.
Ele será usado em adultos comprovadamente formadores de cálculos de cálcio que não estejam grávidas. Esta fase é uma entrada duplamente cega, randomizada, controlada por placebo, as supersaturações de urina de 24 horas da primeira e 12 semanas, as determinações de pH e sódio serão coletadas. Entrada e quantificação final do cálculo Será realizada ultrassonografia/tomografia computadorizada. Os pontos finais serão alterações na química/supersaturação da urina e no volume quantitativo de cálculos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Motahhari Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Mentalmente competente
- Controle de natalidade medicamente eficaz se mulher fértil
- História de cálculo contendo cálcio E cálculo atual quantificável
- Capaz de cumprir o protocolo
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- Grávida
- CKD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Cápsula de 2g ao dia.
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Comparador Ativo: Lapis judaicus
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Cápsula de 2g ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do cálculo após 12 semanas
Prazo: 8 semanas e 12 semanas
|
Química da urina de 24 horas Supersaturação da urina de 24 horas Quantificação de cálculos TC
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8 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shirazums CT-90-5677
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