Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Lapis Judaicus til at opløse nyresten

29. november 2013 opdateret af: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskerne vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​en iransk traditionel medicin med hensyn til dens evne til at opløse eksisterende nyresten. Calciumstendannere vil blive rekrutteret til et 12 ugers forsøg. Hvert forsøgsperson vil modtage Lapis judaicus eller placebo i tilfældig rækkefølge. Slutpunkter er ændringer i urinkemi og stenbelastning ved ultralyd/CT-scanning.

Det vil blive brugt til påviste calciumstendannende voksne, som ikke er gravide. Denne fase er en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret Entry, første og 12 ugers 24 timers urinovermætning, pH- og natriumbestemmelser vil blive indsamlet. Indgang og endelig stenkvantificering Der vil blive udført ultralyd/CT-scanning. Slutpunkter vil være ændringer i urinkemi/overmætning og stenkvantitativt stenvolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Mentalt kompetent
  • Medicinsk effektiv prævention, hvis fertil kvinde
  • Historie om calciumholdige sten OG nuværende kvantificerbare sten
  • Kan overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Gravid
  • CKD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
2 g kapsel om dagen.
Aktiv komparator: Lapis judaicus
Medicin: Lapis Judaicus
2 g kapsel om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenstørrelse efter 12 uger
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
24 timers urinkemi 24 timers urinovermætning Stenkvantificering CT
8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shirazums CT-90-5677

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner