Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Lapis Judaicus for å løse opp nyrestein

29. november 2013 oppdatert av: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskerne vil undersøke sikkerheten og effektiviteten til en iransk tradisjonell medisin angående dens evne til å løse opp eksisterende nyrestein. Kalsiumsteindannere vil bli rekruttert til en 12 ukers prøveperiode. Hvert forsøksperson vil motta Lapis judaicus eller placebo i tilfeldig rekkefølge. Sluttpunkter er endringer i urinkjemi og steinbelastning ved ultralyd/CT-skanning.

Det vil bli brukt i påvist kalsiumsteindannende voksne som ikke er gravide. Denne fasen er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert inngang, første og 12 ukers 24-timers urinovermetning, pH- og natriumbestemmelser vil bli samlet inn. Inngang og endelig steinkvantifisering Ultrasonografi / CT-skanning vil bli utført. Endepunkter vil være endringer i urinkjemi/overmetning og steinkvantitativt steinvolum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Mentalt kompetent
  • Medisinsk effektiv prevensjon hvis fertil kvinne
  • Historie om kalsiumholdig stein OG nåværende kvantifiserbar stein
  • Kan overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Gravid
  • CKD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
2 g kapsel per dag.
Aktiv komparator: Lapis judaicus
Legemiddel: Lapis Judaicus
2 g kapsel per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinstørrelse etter 12 uker
Tidsramme: 8 uker og 12 uker
24 timers urinkjemi 24 timers urinovermetning Steinkvantifisering CT
8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shirazums CT-90-5677

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere