Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lapis Judaicus használata a vesekövek feloldására

2013. november 29. frissítette: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

A kutatók egy iráni hagyományos orvoslás biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálják a meglévő vesekövek feloldó képessége tekintetében. A kalciumkőképzőket 12 hetes próbaidőre vesznek fel. Minden alany véletlen sorrendben kap Lapis judaicust vagy placebót. A végpontok a vizelet kémiájában és a kőterhelésben bekövetkező változások az ultrahang-/CT-vizsgálat során.

Bizonyítottan kalciumkőképző felnőtteknél alkalmazzák, akik nem terhesek. Ez a fázis egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált belépés, első és 12 hetes 24 órás vizelet túltelítettség, pH és nátrium meghatározások kerülnek összegyűjtésre. Belépés és végső kőmennyiség meghatározása Ultrahang-/CT-vizsgálatot végeznek. A végpontok a vizelet kémiájában/túltelítettségében és a kő mennyiségi kőtérfogatában bekövetkező változások lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Mentálisan kompetens
  • Orvosilag hatékony fogamzásgátlás, ha termékeny nő
  • A kalciumtartalmú kő története ÉS a jelenlegi számszerűsíthető kő
  • Képes betartani a protokollt

Kizárási kritériumok:

  • Rab
  • Terhes
  • CKD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
2 g kapszula naponta.
Aktív összehasonlító: Lapis judaicus
Drog: Lapis Judaicus
2 g kapszula naponta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kőméret 12 hét után
Időkeret: 8 hét és 12 hét
24 órás vizelet kémia 24 órás vizelet túltelítettség Kő kvantifikáció CT
8 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shirazums CT-90-5677

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel