Användning av Lapis Judaicus för att lösa upp njursten
Utredarna kommer att undersöka säkerheten och effektiviteten hos en iransk traditionell medicin när det gäller dess förmåga att lösa upp befintliga njursten. Kalciumstensbildare kommer att rekryteras för ett 12 veckors försök. Varje försöksperson kommer att få Lapis judaicus eller placebo i slumpmässig ordning. Slutpunkter är förändringar i urinkemi och stenbelastning genom ultraljud / CT-skanning.
Det kommer att användas i beprövade kalciumstensbildande vuxna som inte är gravida. Denna fas är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad Entry, första och 12 veckors 24-timmars urinövermättnad, pH- och natriumbestämningar kommer att samlas in. Inträde och slutlig stenkvantifiering Ultraljud / CT-skanning kommer att utföras. Slutpunkter kommer att vara förändringar i urinkemi/övermättnad och stenkvantitativ stenvolym.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
- Motahhari Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Mentalt kompetent
- Medicinskt effektiv preventivmedel om fertil kvinna
- Historik av kalciumhaltig sten OCH aktuell kvantifierbar sten
- Kan följa protokoll
Exklusions kriterier:
- Fånge
- Gravid
- CKD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
2 g kapsel per dag.
|
|
Aktiv komparator: Lapis judaicus
|
2 g kapsel per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenstorlek efter 12 veckor
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
|
24 timmars urinkemi 24 timmars urinövermättnad Stenkvantifiering CT
|
8 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shirazums CT-90-5677
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .