Uso di Lapis Judaicus per sciogliere i calcoli renali
Gli investigatori indagheranno sulla sicurezza e l'efficacia di una medicina tradizionale iraniana per quanto riguarda la sua capacità di dissolvere i calcoli renali esistenti. I formatori di calcoli di calcio saranno reclutati per una prova di 12 settimane. Ogni soggetto riceverà Lapis judaicus o placebo in ordine casuale. I punti finali sono i cambiamenti nelle sostanze chimiche urinarie e il carico di calcoli mediante ecografia / scansione TC.
Verrà utilizzato negli adulti con comprovata formazione di calcoli di calcio che non sono in stato di gravidanza. Questa fase è un ingresso in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, prima e 12 settimane Saranno raccolte sovrasaturazioni delle urine delle 24 ore, pH e determinazioni di sodio. Ingresso e quantificazione finale della pietra Verrà eseguita l'ecografia / scansione TC. I punti finali saranno i cambiamenti nella chimica/sovrasaturazione delle urine e il volume quantitativo dei calcoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Motahhari Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Mentalmente competente
- Controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico se femmina fertile
- Storia della pietra contenente calcio E pietra attuale quantificabile
- In grado di rispettare il protocollo
Criteri di esclusione:
- Prigioniero
- Incinta
- MRC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Capsula da 2 g al giorno.
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Comparatore attivo: Lapis giudaico
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Capsula da 2 g al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione della pietra dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 settimane
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Chimica delle urine delle 24 ore Supersaturazione delle urine delle 24 ore Quantificazione dei calcoli CT
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8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shirazums CT-90-5677
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